Рандомизированное исследование роботизированной резекции рака прямой кишки
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее мочевой пузырь и сексуальные функции пациентов, перенесших лапароскопическую и роботизированную резекцию по поводу рака прямой кишки
Гипотеза: мочевой пузырь и половые функции могут быть лучше сохранены у пациентов с роботизированной ректальной хирургией
Это рандомизированное исследование, сравнивающее мочевой пузырь и сексуальную функцию пациентов, перенесших лапароскопическую и роботизированную резекцию прямой кишки по поводу рака прямой кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное исследование, сравнивающее состояние мочевого пузыря и сексуальную функцию у пациентов, перенесших лапароскопическую и роботизированную резекцию прямой кишки по поводу рака прямой кишки.
Основная цель этого исследования — сравнить мочевой пузырь и сексуальные функции пациентов, перенесших лапароскопическую и роботизированную резекцию по поводу рака прямой кишки, посредством рандомизированного контролируемого исследования.
Вторичные показатели результатов включают
- Оперативный результат с точки зрения частоты осложнений, пребывания в стационаре и повторной операции в двух группах;
- Качество жизни пациентов и стоимость двух групп
- Качество резецированных образцов
- Частота местных рецидивов через два года после операции
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- Номер телефона: +852 22554763
- Электронная почта: lawwl@hkucc.hku.hk
-
Главный следователь:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный новый случай рака прямой кишки с нижней границей в пределах 15 см от анального края
- Возраст >18 лет
- Получено информированное согласие
- Американское общество анестезиологов 1-3 класса
- Нет противопоказаний к лапароскопической операции
- Приемлемый операционный риск
Критерий исключения:
- Местно-распространенная фиксированная опухоль с необходимостью экзентерационной хирургии
- Тяжелое сердечное или легочное сопутствующее заболевание, делающее пневмоперитонеум опасным
- Множественные предшествующие операции с подозрением на плотные спайки брюшины
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: роботизированный
роботизированная резекция прямой кишки
|
роботизированная резекция прямой кишки
|
|
Активный компаратор: лапароскопический
лапароскопическая резекция прямой кишки
|
лапароскопическая резекция прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мочевого пузыря
Временное ограничение: один год
|
Уродинамический опросник
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус опухоли
Временное ограничение: Один год
|
рецидив и выживание
|
Один год
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: один год
|
Анкета
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- UW 09-132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .