机器人辅助直肠癌切除术的随机试验
2010年5月24日 更新者：The University of Hong Kong
比较接受腹腔镜和机器人辅助直肠癌切除术的患者的膀胱和性功能的随机对照试验
假设：机器人辅助直肠手术患者的膀胱和性功能可以得到更好的保留
这是一项随机试验，比较接受腹腔镜和机器人辅助直肠切除术治疗直肠癌的患者的膀胱和性功能。
研究概览
详细说明
这是一项随机试验，比较接受腹腔镜和机器人辅助直肠切除术治疗直肠癌的患者的膀胱和性功能
本研究的主要目的是通过随机对照试验比较接受腹腔镜和机器人辅助直肠癌切除术的患者的膀胱和性功能。
次要结局指标包括
- 两组手术并发症发生率、住院时间及再次手术情况的比较；
- 两组患者的生活质量及花费
- 切除标本的质量
- 术后两年局部复发率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- 电话号码：+852 22554763
- 邮箱：lawwl@hkucc.hku.hk
-
首席研究员：
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下缘距肛缘15cm以内经组织学证实的新直肠癌病例
- 年龄 >18 岁
- 获得知情同意
- 美国麻醉医师协会 1-3 级
- 无腹腔镜手术禁忌证
- 可接受的操作风险
排除标准：
- 局部晚期固定肿瘤，需要进行清除手术
- 严重的心脏或肺部合并症使气腹危险
- 多次手术预期致密腹膜粘连
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：机器人
机器人辅助直肠切除术
|
机器人辅助直肠切除术
|
|
有源比较器：腹腔镜
腹腔镜直肠切除术
|
腹腔镜直肠切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱功能
大体时间：一年
|
尿动力学问卷
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤状态
大体时间：一年
|
复发和生存
|
一年
|
|
生活质量
大体时间：一年
|
调查问卷
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wai Lun Law, MBBS, MS、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月24日
首次发布 (估计)
2010年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月24日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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