Randomisert forsøk på robotassistert reseksjon for endetarmskreft
Randomisert kontrollert studie som sammenligner blære- og seksuelle funksjoner til pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert reseksjon for rektalkreft
Hypotese: blæren og seksuelle funksjoner kan bli bedre bevart hos pasienter med robotassistert rektalkirurgi
Dette er en randomisert studie som sammenligner blæren og den seksuelle funksjonen til pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert rektalreseksjon for rektalkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert studie som sammenligner blæren og seksuell funksjon til pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert rektalreseksjon for rektalkreft
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne blære og seksuelle funksjoner til pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert reseksjon for rektalkreft gjennom en randomisert kontrollert studie.
De sekundære utfallsmålene inkluderer
- Det operative utfallet i form av komplikasjonsrate, sykehusopphold og reoperasjon av de to gruppene;
- Livskvaliteten til pasientene og kostnadene for de to gruppene
- Kvaliteten på de resekerte prøvene
- Den lokale tilbakefallsraten to år etter operasjonen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- Telefonnummer: +852 22554763
- E-post: lawwl@hkucc.hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist nytt tilfelle av endetarmskreft med nedre kant innenfor 15 cm fra analkanten
- Alder >18 år
- Informert samtykke innhentet
- American Society of Anesthesiologist klasse 1-3
- Ingen kontraindikasjon for laparoskopisk kirurgi
- Akseptabel driftsrisiko
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt avansert fiksert svulst med behov for eksenterativ kirurgi
- Alvorlig hjerte- eller lungekomorbiditet som gjør pneumoperitoneum farlig
- Flere tidligere operasjoner med forventning om tette peritoneale adhesjoner
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: robotisk
robotassistert rektal reseksjon
|
robotassistert rektal reseksjon
|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk
laparoskopisk rektal reseksjon
|
laparoskopisk rektal reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærefunksjon
Tidsramme: ett år
|
Urodynamisk spørreskjema
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svulststatus
Tidsramme: Ett år
|
gjentakelse og overlevelse
|
Ett år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Spørreskjema
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 09-132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .