직장암에 대한 로봇 보조 절제술에 대한 무작위 시험
2010년 5월 24일 업데이트: The University of Hong Kong
직장암으로 복강경 및 로봇 보조 절제술을 받은 환자의 방광 및 성기능을 비교하는 무작위 대조 시험
가설: 로봇 보조 직장 수술을 받은 환자의 방광 및 성기능이 더 잘 보존될 수 있습니다.
이것은 직장암에 대한 복강경 및 로봇 보조 직장 절제술을 받은 환자의 방광 및 성기능을 비교하는 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 직장암에 대한 복강경 및 로봇 보조 직장 절제술을 받은 환자의 방광 및 성기능을 비교하는 무작위 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 무작위 통제 시험을 통해 직장암에 대한 복강경 및 로봇 보조 절제술을 받는 환자의 방광 및 성기능을 비교하는 것입니다.
이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 두 그룹의 합병증 비율, 입원 및 재수술 측면에서 수술 결과;
- 환자의 삶의 질과 두 그룹의 비용
- 절제된 표본의 품질
- 수술 2년 후 국소 재발률
연구 유형
중재적
등록 (예상)
98
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- 전화번호: +852 22554763
- 이메일: lawwl@hkucc.hku.hk
-
수석 연구원:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항문 가장자리에서 15cm 이내의 아래쪽 경계를 가진 조직학적으로 입증된 직장암의 새로운 사례
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의 획득
- 미국마취과학회 1-3급
- 복강경 수술에 대한 금기 사항 없음
- 허용 가능한 운영 위험
제외 기준:
- 절제 수술이 필요한 국소 진행성 고정 종양
- 심한 심장 또는 폐 합병증으로 인해 기복이 위험함
- 치밀한 복막 유착이 예상되는 여러 이전 수술
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇
로봇 보조 직장 절제술
|
로봇 보조 직장 절제술
|
|
활성 비교기: 복강경
복강경 직장 절제술
|
복강경 직장 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 기능
기간: 1년
|
요역학 설문지
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 상태
기간: 1년
|
재발과 생존
|
1년
|
|
삶의 질
기간: 1년
|
설문지
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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