Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg på robotassisteret resektion for endetarmskræft

24. maj 2010 opdateret af: The University of Hong Kong

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner blære- og seksuelle funktioner hos patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret resektion for rektalcancer

Hypotese: blæren og seksuelle funktioner kan bedre bevares hos patienter med robotassisteret rektalkirurgi

Dette er et randomiseret forsøg, der sammenligner blæren og den seksuelle funktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret rektal resektion for endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret forsøg, der sammenligner blære og seksuel funktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret rektal resektion for rektalcancer

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne blære og seksuelle funktioner hos patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret resektion for rektalcancer gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

De sekundære resultatmål omfatter

  1. Det operative resultat i form af komplikationsraten, hospitalsophold og reoperation af de to grupper;
  2. Patienternes livskvalitet og omkostningerne ved de to grupper
  3. Kvaliteten af ​​de resekerede prøver
  4. Det lokale tilbagefald forekommer to år efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wai Lun Law, MBBS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bevist nyt tilfælde af endetarmskræft med den nedre kant inden for 15 cm fra analkanten
  2. Alder >18 år
  3. Informeret samtykke opnået
  4. American Society of Anesthesiologist klasse 1-3
  5. Ingen kontraindikation til laparoskopisk kirurgi
  6. Acceptabel driftsrisiko

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokalt fremskreden fikseret tumor med behov for eksenterativ kirurgi
  2. Alvorlig hjerte- eller lungekomorbiditet, der gør pneumoperitoneum farlig
  3. Flere tidligere operationer med forventning om tætte peritoneale adhæsioner
  4. Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robot
robotassisteret rektal resektion
Procedure: robotassisteret rektal resektion
robotassisteret rektal resektion
Aktiv komparator: laparoskopisk
laparoskopisk rektal resektion
Procedure: laparoskopisk rektal resektion
laparoskopisk rektal resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blære funktion
Tidsramme: et år
Urodynamisk spørgeskema
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumorstatus
Tidsramme: Et år
gentagelse og overlevelse
Et år
Livskvalitet
Tidsramme: et år
Spørgeskema
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 09-132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Kliniske forsøg med robotassisteret rektal resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner