仙骨神経調節におけるスクリーニング法
仙骨ニューロモデュレーションのスクリーニング方法は、長期的な成功の予後因子となるか?
調査の概要
詳細な説明
目的: 経皮的神経評価 (PNE) と第 1 段階のタイン リード プロシージャ (TLP) でスクリーニングされた患者の間で、仙骨神経調節 (SNM) の長期転帰に違いがあるかどうかを評価すること。 さらに、最初の PNE が失敗した後、TLP によるスクリーニングにのみ反応した患者の転帰を評価したいと考えました。
材料と方法: 2002 年に私たちのセンターでタイン リード法が導入されて以来、SNM 治療を受ける資格があるかどうかをスクリーニングしたすべての患者を評価しました。 2009 年 5 月、すべての埋め込み患者は排尿日誌をつけて、排尿症状に対する SNM の効果を記録するよう求められました。 成功は、ベースラインと比較して、関連する排尿日誌パラメーターの少なくとも 1 つが 50% 以上改善された場合と定義されました。 カイ二乗分析を使用して、個別のスクリーニング方法の長期結果の違いを評価しました。
結果: 合計で、92 人の患者が SNM についてスクリーニングされました。 PNE でスクリーニングされた 76 人の患者のうち、35 人 (46%) が永久移植の基準を満たしましたが、TLP による直接スクリーニングを受けた 16 人の患者のうち 11 人 (69%) が永久的な刺激装置を配置されました。 PNE に失敗し、その後 TLP によるスクリーニングを受けた 41 人の患者のうち、18 人 (44%) が成功した反応を示した後、INS を移植されました。 平均追跡調査は、排尿日誌分析の時点で 53 か月 (範囲 35 ~ 77 か月) でした。 統計分析では、スクリーニングの種類と長期的な成功との間に差は見られませんでした (p=0.94)。
結論: 第 1 段階の TLP は PNE よりも信頼性の高いスクリーニング ツールですが、長期的な成功率はスクリーニング方法に依存していないようです。 さらに、最初は PNE に失敗したが、TLP による長期のスクリーニングに反応した患者は、PNE または TLP に直接反応した患者と少なくとも同じくらい長期的には成功したようです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過活動膀胱症候群または慢性の非閉塞性尿閉に対して、タイン付きリードを使用した仙骨神経調節による治療を受けた患者
除外基準:
- タイン付きリードの両側植込み患者
- 骨盤痛に対して仙骨神経調節療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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仙骨神経調節療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿日誌で測定された長期的な成功
時間枠:5年
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治療の成功は、主要な排尿日誌変数がベースラインと比較して 50% 以上改善した場合と定義されました。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Philip van Kerrebroeck, Prof、Maastricht University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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