Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrési módszer a keresztcsonti neuromodulációban

2010. május 25. frissítette: Maastricht University Medical Center

A szakrális neuromoduláció szűrési módszere a hosszú távú siker prognosztikai tényezője?

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, van-e különbség a hosszú távú kimenetelben a perkután idegértékeléssel (PNE) és a TLP-vel szűrt betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Cél: Annak értékelése, hogy van-e különbség a szakrális neuromoduláció (SNM) hosszú távú kimenetelében a perkután idegértékeléssel (PNE) és a TLP-vel szűrt betegek között. Ezen túlmenően értékelni akartuk az eredményt azoknál a betegeknél, akik csak a kezdeti PNE sikertelensége után reagáltak a TLP-vel végzett szűrésre.

Anyagok és módszerek: Minden olyan beteget értékeltünk, akit SNM-kezelésre való alkalmasság szempontjából szűrtünk, amióta 2002-ben bevezették a tined lead-technikát központunkban. 2009 májusában minden beültetett beteget megkérték, hogy vezessen ürítési naplót, hogy rögzítse az SNM húgyúti tünetekre gyakorolt ​​hatását. A sikert úgy határozták meg, mint az ürítési napló legalább egy releváns paraméterének több mint 50%-os javulását a kiindulási értékhez képest. Chi-négyzet analízist alkalmaztunk az egyes szűrési módszerek hosszú távú eredményei közötti különbségek értékelésére.

Eredmények: Összesen 92 beteget szűrtek SNM-re. A PNE-vel szűrt 76 beteg közül 35 (46%) teljesítette a végleges beültetés kritériumait, míg a közvetlen TLP-szűrésen átesett 16 beteg közül 11-nek (69%) állandó stimulátort helyeztek el. A 41 beteg közül, akiknél sikertelen volt a PNE, és ezt követően TLP-szűrésen estek át, 18-nak (44%) ültettek be INS-t, miután sikeres választ mutattak. Az átlagos követési idő 53 hónap volt (35-77 hónap) az ürítési napló elemzésekor. A statisztikai elemzés nem mutatott ki különbséget a szűrés típusa és a hosszú távú siker között (p=0,94).

Következtetés: Bár az első szakaszban a TLP megbízhatóbb szűrési eszköz, mint a PNE, úgy tűnik, hogy a hosszú távú sikerességi arány nem függ a szűrési módszertől. Továbbá azok a betegek, akiknél kezdetben sikertelen volt a PNE, de reagáltak a hosszan tartó TLP-szűrésre, úgy tűnik, hogy hosszú távon legalább olyan sikeresek, mint azok, akik közvetlenül reagáltak a PNE-re vagy a TLP-re.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket szakrális neuromodulációval kezeltek központunkban 2002 és 2009 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiket hiperaktív hólyag szindróma vagy krónikus, nem obstruktív vizeletretenció miatt kezeltek keresztcsonti neuromodulációval, a kábel segítségével

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali beültetést szenvedő betegek
  • betegek, akiket kismedencei fájdalom miatt keresztcsonti neuromodulációval kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szakrális neuromodulációval kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ürítési naplókkal mérhető hosszú távú siker
Időkeret: 5 év
A sikeres kezelést a kiindulási értékhez képest több mint 50 százalékos javulásként határozták meg a ürítési napló kulcsfontosságú változóiban.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel