Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод скрининга при сакральной нейромодуляции

25 мая 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Является ли метод скрининга сакральной нейромодуляции прогностическим фактором долгосрочного успеха?

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, есть ли разница в долгосрочных результатах между пациентами, прошедшими скрининг с помощью оценки чрескожного нерва (PNE) и первого этапа процедуры с отведением отведений (TLP).

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: оценить, есть ли разница в долгосрочных результатах сакральной нейромодуляции (SNM) между пациентами, прошедшими скрининг с помощью оценки чрескожного нерва (PNE) и первого этапа процедуры TLP. Кроме того, мы хотели оценить результаты у пациентов, которые ответили на скрининг с помощью ТЛП только после неудачи начальной ПНЭ.

Материалы и методы: мы оценили всех пациентов, прошедших скрининг, на соответствие требованиям для лечения SNM с момента внедрения в нашем центре в 2002 году метода тонированных электродов. В мае 2009 года всех пациентов с имплантатами попросили вести дневник мочеиспускания, чтобы записывать влияние SNM на симптомы мочеиспускания. Успех определялся как улучшение более чем на 50% по крайней мере одного из соответствующих параметров дневника мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем. Анализ хи-квадрат использовался для оценки различий в долгосрочных результатах для отдельных методов скрининга.

Результаты. Всего было обследовано 92 пациента на SNM. Из 76 пациентов, прошедших скрининг с помощью ПНЭ, 35 (46%) соответствовали критериям постоянной имплантации, тогда как 11 из 16 пациентов (69%), прошедших прямой скрининг с помощью ТЛП, имели постоянные стимуляторы. Из 41 пациента, у которых ПНЭ оказалась неудачной и впоследствии был проведен скрининг с помощью ТЛП, 18 (44%) были имплантированы ИНС после успешного ответа. Средний период наблюдения составил 53 месяца (диапазон 35–77 месяцев) на момент анализа дневника мочеиспускания. Статистический анализ не показал разницы между типом скрининга и долгосрочным успехом (p=0,94).

Вывод: Хотя первая стадия TLP является более надежным инструментом скрининга, чем PNE, долгосрочная вероятность успеха, по-видимому, не зависит от метода скрининга. Кроме того, пациенты, у которых ПНЭ изначально оказалась неэффективной, но ответили на продолжительный скрининг с помощью ТЛП, в долгосрочной перспективе, по-видимому, не менее успешны, чем пациенты, которые сразу ответили на ПНЭ или ТЛП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие лечение сакральной нейромодуляцией в нашем центре в период с 2002 по 2009 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые лечились от синдрома гиперактивного мочевого пузыря или хронической необструктивной задержки мочи с сакральной нейромодуляцией с использованием электрода с наконечниками

Критерий исключения:

  • пациенты с двусторонней имплантацией тонированного электрода
  • пациенты, которые лечились сакральной нейромодуляцией от тазовой боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, получавшие сакральную нейромодуляцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочный успех, измеренный с помощью дневников мочеиспускания
Временное ограничение: 5 лет
Успешное лечение определялось как более чем 50-процентное улучшение ключевых переменных дневника мочеиспускания по сравнению с исходным уровнем.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться