Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningmetod vid sakral neuromodulering

25 maj 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Är metoden för screening vid sakral neuromodulering en prognostisk faktor för långsiktig framgång?

Syftet med denna studie var att utvärdera om det finns en skillnad i långtidsutfall mellan patienter som screenats med perkutan nervutvärdering (PNE) och första steget tined lead procedure (TLP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera om det finns en skillnad i långtidsutfall av sakral neuromodulering (SNM) mellan patienter som screenats med perkutan nervutvärdering (PNE) och första steget tined lead procedure (TLP). Dessutom ville vi utvärdera resultatet hos patienter som bara svarade på screening med TLP efter misslyckande med initial PNE.

Material och metoder: Vi utvärderade alla patienter som screenats för att få SNM-behandling sedan introduktionen av tekniken för tined lead i vårt center 2002. I maj 2009 ombads alla implanterade patienter att föra en tömningsdagbok för att registrera effekten av SNM på urinsymtom. Framgång definierades som mer än 50 % förbättring av minst en av de relevanta parametrarna för tömningsdagbok jämfört med baslinjen. Chi-kvadratanalys användes för att utvärdera skillnader i långsiktigt resultat för de separata screeningmetoderna.

Resultat: Totalt screenades 92 patienter för SNM. Av de 76 patienter som screenades med PNE uppfyllde 35 (46 %) kriterierna för permanent implantation, medan 11 av de 16 patienter (69 %) som genomgick direkt screening med TLP hade permanenta stimulatorer placerade. Av de 41 patienter som misslyckades med PNE och som därefter genomgick screening med TLP, implanterades 18 (44%) med en INS efter att ha visat ett framgångsrikt svar. Den genomsnittliga uppföljningen var 53 månader (intervall 35-77 månader) vid tidpunkten för tömningsdagboksanalys. Statistisk analys visade ingen skillnad mellan typ av screening och långsiktig framgång (p=0,94).

Slutsats: Även om TLP i första steget är ett mer tillförlitligt screeningverktyg än PNE, verkar den långsiktiga framgångsfrekvensen inte vara beroende av screeningsmetoden. Dessutom verkar patienter som initialt misslyckades med PNE men svarade på långvarig screening med TLP vara minst lika framgångsrika på lång sikt som patienter som direkt svarade på PNE eller TLP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har behandlats med sakral neuromodulering i vårt center mellan 2002 och 2009

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har behandlats för överaktiv blåssyndrom eller kronisk icke-obstruktiv urinretention med sakral neuromodulering genom att använda den försänkta ledningen

Exklusions kriterier:

  • patienter med bilateral implantation av en förtad ledning
  • patienter som har behandlats med sakral neuromodulering för bäckensmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som behandlas med sakral neuromodulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långsiktig framgång mätt med att tömma dagböcker
Tidsram: 5 år
Framgångsrik behandling definierades som mer än 50 procents förbättring av nyckelvariablerna för tömningsdagboken jämfört med baslinjen.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera