Sacral Neuromodulation의 스크리닝 방법
Sacral Neuromodulation에서 스크리닝 방법이 장기적인 성공을 위한 예후 인자입니까?
연구 개요
상세 설명
목적: 경피신경평가(PNE)와 1단계 TLP(tined lead procedures)로 선별된 환자들 사이에 천골 신경조절(SNM)의 장기 결과에 차이가 있는지 알아보고자 하였다. 또한 초기 PNE 실패 후 TLP 선별검사에만 반응한 환자의 결과를 평가하고자 했습니다.
재료 및 방법: 2002년 본 센터에서 tined lead 기법을 도입한 이후 SNM 치료를 받기 위해 선별된 모든 환자를 평가하였다. 2009년 5월에 이식된 모든 환자에게 SNM이 배뇨 증상에 미치는 영향을 기록하기 위해 배뇨 일기를 작성하도록 요청했습니다. 성공은 기준선과 비교하여 관련 배뇨 일지 매개변수 중 하나 이상이 50% 이상 개선된 것으로 정의되었습니다. 카이 제곱 분석을 사용하여 별도의 선별 방법에 대한 장기 결과의 차이를 평가했습니다.
결과: 총 92명의 환자가 SNM 검사를 받았다. PNE로 선별된 76명의 환자 중 35명(46%)이 영구 이식 기준을 충족한 반면 TLP로 직접 선별된 16명의 환자 중 11명(69%)이 영구 이식 기준을 충족했습니다. PNE에 실패하여 TLP로 스크리닝을 받은 41명의 환자 중 18명(44%)이 성공적인 반응을 보인 후 INS를 이식받았다. 배뇨일지 분석 당시 평균 추시 기간은 53개월(범위 35-77개월)이었다. 통계 분석 결과 선별 유형과 장기 성공 간에는 차이가 없었습니다(p=0.94).
결론: 1기 TLP가 PNE보다 더 신뢰할 수 있는 선별검사 도구이지만 장기적인 성공률은 선별검사 방법에 의존하지 않는 것으로 보인다. 또한, 초기에 PNE에 실패했지만 TLP로 장기간 스크리닝에 반응한 환자는 장기적으로는 PNE 또는 TLP에 직접 반응한 환자만큼 성공한 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 틴드 리드를 사용하여 천골 신경 조절로 과민성 방광 증후군 또는 만성 비 폐쇄성 요폐로 치료받은 환자
제외 기준:
- tined lead의 양측 이식 환자
- 골반 통증에 대해 천골 신경 조절 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천골 신경조절 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 일기로 측정한 장기적인 성공
기간: 5 년
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성공적인 치료는 기준선과 비교하여 주요 배뇨 일지 변수가 50% 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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