Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthode de dépistage en neuromodulation sacrée

25 mai 2010 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

La méthode de dépistage en neuromodulation sacrée est-elle un facteur pronostique de succès à long terme ?

Le but de cette étude était d'évaluer s'il existe une différence dans les résultats à long terme entre les patients dépistés avec l'évaluation percutanée du nerf (PNE) et la première étape de la procédure de plomb étamé (TLP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : Évaluer s'il existe une différence dans les résultats à long terme de la neuromodulation sacrée (SNM) entre les patients dépistés avec l'évaluation du nerf percutané (PNE) et la procédure de plomb étamé de première étape (TLP). De plus, nous voulions évaluer les résultats chez les patients qui n'ont répondu au dépistage par TLP qu'après échec de la PNE initiale.

Matériels et méthodes : Nous avons évalué tous les patients dépistés pour leur éligibilité au traitement SNM depuis l'introduction de la technique des plombs étamés dans notre centre en 2002. En mai 2009, tous les patients implantés ont été invités à tenir un journal mictionnel pour enregistrer l'effet du SNM sur les symptômes urinaires. Le succès a été défini comme une amélioration de plus de 50 % d'au moins un des paramètres pertinents du journal mictionnel par rapport à la ligne de base. L'analyse du chi carré a été utilisée pour évaluer les différences dans les résultats à long terme pour les méthodes de dépistage distinctes.

Résultats : Au total, 92 patients ont été dépistés pour le SNM. Sur les 76 patients qui ont été dépistés avec PNE, 35 (46%) répondaient aux critères d'implantation permanente, tandis que 11 des 16 patients (69%) qui ont subi un dépistage direct avec TLP avaient des stimulateurs permanents placés. Sur les 41 patients qui ont échoué à l'EPN et ont ensuite subi un dépistage avec TLP, 18 (44 %) ont été implantés avec un INS après avoir montré une réponse positive. Le suivi moyen était de 53 mois (extrêmes 35-77 mois) au moment de l'analyse du journal mictionnel. L'analyse statistique n'a montré aucune différence entre le type de dépistage et le succès à long terme (p = 0,94).

Conclusion : Bien que la TLP de première étape soit un outil de dépistage plus fiable que la PNE, le taux de réussite à long terme ne semble pas dépendre de la méthode de dépistage. De plus, les patients qui ont initialement échoué à la PNE mais qui ont répondu à un dépistage prolongé par TLP semblent avoir au moins autant de succès à long terme que les patients qui ont directement répondu à la PNE ou à la TLP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant été traités par neuromodulation sacrée dans notre centre entre 2002 et 2009

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont été traités pour le syndrome de la vessie hyperactive ou la rétention urinaire chronique non obstructive avec neuromodulation sacrée à l'aide de la sonde à dents

Critère d'exclusion:

  • patients avec implantation bilatérale d'une sonde étamée
  • les patients qui ont été traités par neuromodulation sacrée pour les douleurs pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients traités par neuromodulation sacrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès à long terme mesuré avec des journaux de miction
Délai: 5 années
Un traitement réussi a été défini comme une amélioration de plus de 50 % des principales variables du journal mictionnel par rapport à la ligne de base.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner