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骶神经调节的筛​​选方法

2010年5月25日 更新者:Maastricht University Medical Center

骶神经调节的筛​​选方法是长期成功的预后因素吗?

本研究的目的是评估接受经皮神经评估 (PNE) 和第一阶段带齿导线手术 (TLP) 筛选的患者的长期结果是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:评估经皮神经评估 (PNE) 和第一阶段带齿导线手术 (TLP) 筛查的患者在骶神经调节 (SNM) 的长期结果方面是否存在差异。 此外,我们想评估在初始 PNE 失败后仅对 TLP 筛查有反应的患者的结果。

材料和方法:自 2002 年我们中心引入锡铅技术以来,我们评估了所有接受 SNM 治疗的患者。 2009 年 5 月,所有植入的患者都被要求保留排尿日记以记录 SNM 对泌尿系统症状的影响。 成功被定义为与基线相比至少一项相关排尿日记参数改善超过 50%。 卡方分析用于评估单独筛选方法的长期结果差异。

结果:总共对 92 名患者进行了 SNM 筛查。 在接受 PNE 筛查的 76 名患者中,35 名 (46%) 符合永久植入的标准,而接受 TLP 直接筛查的 16 名患者中有 11 名 (69%) 放置了永久性刺激器。 在 PNE 失败并随后接受 TLP 筛查的 41 名患者中,18 名 (44%) 在显示成功反应后植入了 INS。 在排尿日记分析时,平均随访时间为 53 个月(范围 35-77 个月)。 统计分析显示筛查类型与长期成功之间没有差异 (p=0.94)。

结论:尽管第一阶段 TLP 是比 PNE 更可靠的筛查工具,但长期成功率似乎并不取决于筛查方法。 此外,最初 PNE 失败但对长期 TLP 筛查有反应的患者似乎至少与直接对 PNE 或 TLP 有反应的患者一样成功。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2002-2009年在我中心接受骶神经调节治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 曾接受过膀胱过度活动症或慢性非梗阻性尿潴留治疗的患者

排除标准:

  • 双侧植入镀锡铅的患者
  • 接受骶神经调节治疗骨盆疼痛的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受骶神经调节治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用排尿日记衡量长期成功
大体时间:5年
成功治疗被定义为与基线相比关键排尿日记变量改善超过 50%。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Philip van Kerrebroeck, Prof、Maastricht University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计)

2010年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月25日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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