Método de Cribado en Neuromodulación Sacra
¿Es el método de cribado en neuromodulación sacra un factor pronóstico de éxito a largo plazo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Evaluar si existe una diferencia en el resultado a largo plazo de la neuromodulación sacra (SNM) entre los pacientes evaluados con la evaluación percutánea del nervio (PNE) y el procedimiento de plomo dentado (TLP) de primera etapa. Además, queríamos evaluar el resultado en pacientes que solo respondieron al cribado con TLP después del fracaso de la PNE inicial.
Materiales y métodos: Evaluamos a todos los pacientes examinados para determinar su elegibilidad para recibir tratamiento SNM desde la introducción de la técnica de plomo dentado en nuestro centro en 2002. En mayo de 2009, se pidió a todos los pacientes implantados que mantuvieran un diario miccional para registrar el efecto de SNM en los síntomas urinarios. El éxito se definió como una mejora superior al 50 % en al menos uno de los parámetros relevantes del diario miccional en comparación con el valor inicial. Se utilizó el análisis de chi cuadrado para evaluar las diferencias en el resultado a largo plazo para los métodos de detección separados.
Resultados: En total, 92 pacientes fueron evaluados para SNM. De los 76 pacientes que fueron cribados con PNE, 35 (46%) cumplieron los criterios para implantación permanente, mientras que 11 de los 16 pacientes (69%) que se sometieron a cribado directo con TLP tenían colocados estimuladores permanentes. De los 41 pacientes que fracasaron con la ENP y posteriormente se sometieron a cribado con TLP, a 18 (44 %) se les implantó un INS tras mostrar una respuesta satisfactoria. El seguimiento medio fue de 53 meses (rango 35-77 meses) en el momento del análisis del diario miccional. El análisis estadístico no mostró diferencias entre el tipo de cribado y el éxito a largo plazo (p=0,94).
Conclusión: aunque la TLP de primera etapa es una herramienta de detección más confiable que la PNE, la tasa de éxito a largo plazo no parece depender del método de detección. Además, los pacientes en los que inicialmente fracasó la PNE pero respondieron a la detección prolongada con TLP, parecen tener al menos el mismo éxito a largo plazo que los pacientes que respondieron directamente a la PNE o TLP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han sido tratados por síndrome de vejiga hiperactiva o retención urinaria crónica no obstructiva con neuromodulación sacra utilizando el cable dentado
Criterio de exclusión:
- pacientes con implantación bilateral de un cable dentado
- pacientes que han sido tratados con neuromodulación sacra para el dolor pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes tratados con neuromodulación sacra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito a largo plazo medido con diarios miccionales
Periodo de tiempo: 5 años
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El tratamiento exitoso se definió como una mejora de más del 50 por ciento en las variables clave del diario miccional en comparación con la línea de base.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Philip van Kerrebroeck, Prof, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
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