SCIO バイオフィードバック装置が 45 分間のセッション 1 回後に身体の健康を向上させる能力を評価するための研究
1 回の 45 分間のセッション後に身体の健康を向上させる SCIO の能力の統計的評価のための SCIO ユニバーサル電気生理学的バイオフィードバック システムの適用に関する二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SCIO (Scientific Consciousness Interface Operations System) バイオフィードバック デバイスを使用した 45 分間の 1 回の治療が、以下の各項目の紹介で定義されているように、個人のボディ ウェルネス インジケーターに変化、できれば改善を示すかどうかを判断することです。仮説。 この調査の目的である 3 つの仮説があり、それらは以下で仮説 #1、仮説 #2、および仮説 #3 として定義されます。
はじめに#1: 体は、動作するために抵抗回路を介して伝導するボルトとアンペアを必要とする電気プロセスです。 すべての筋肉は、電気インパルスによってオンになります。 筋肉自体は、動作にボルトとアンペアを使用して磁気を帯びています。 脳は、EEG (脳波計) を介して測定できる電気的活動を持つ細胞の膨大な集まりです。 心臓自体は最大の電磁エンジンであり、電気インパルスを使用して心臓の筋肉に影響を与え、血液を循環させます。 ほとんどの EEG (脳波記録)、ECG (心電図)、および EMG (筋電図) 測定は振動特性のみに関係しており、回路のボリュームまたは基本アンペア数にはあまり関係していません。 EEG (脳波)、ECG (心電図)、EMG (筋電図)、および GSR (電気皮膚反応) 測定の回路の集合ベースラインは、全体的な身体電圧、身体アンペア数、および皮膚抵抗 (V=電圧、 A=アンペア数、R=抵抗)。 V（電圧）、A（アンペア数）、R（抵抗）には基準があり、ストレスやその他の要因により、V（電圧）、A（アンペア数）、R（抵抗）が低くなる人もいます。
仮説#1: 私たちの仮説は、電圧、アンペア数、抵抗を測定して計算し、ストレス軽減と電気刺激によるバイオフィードバックのために SCIO (科学的意識インターフェース操作システム) で 45 分間の治療を 1 回行うことで、電圧、アンペア数が抵抗を修正することができます。 V、A、R 測定値のスケールは 0 ～ 110 であるため、これらのボディ ウェルネス インジケーターの改善は、スケールの上限に向かって進んでいます。
はじめに#2: 体内の集合的なインダクタンスと静電容量の変化は、酸化還元電位の反映であり、水和 (H) と酸素化 (O) の指標を反映することができます。
仮説#2: これらの水分補給 (H) および酸素化 (O) 指数は、SCIO によるストレス軽減の 45 分間の治療と電気刺激によるバイオフィードバックによって影響を受ける可能性があるという研究の仮説でもあります。 私たちのスケールは、H および O 測定値の 0 ～ 110 です。したがって、これらのボディ ウェルネス インジケーターの改善は、スケールの上限に向かって進んでいます。
はじめに#3: EEG、EMG、ECG、および GSR の不規則性は、ガイド付き電気刺激によって修正できます。 V と A は、陽子圧 (P) と電子圧 (E) を集合的に構成する自由な陽子と電子 (体内の負電荷と正電荷) の電荷安定性にも大きく影響されます。 酸性度とアルカリ度のバランスは、正の荷電粒子と負の荷電粒子の量の電気的尺度です。 これは、電気刺激バイオフィードバックを介して SCIO の炭素ベースの電極によって測定できます。
仮説#3: 陽子圧 (P) と電子圧 (E) のスコアは、SCIO による 45 分間の治療 1 回で改善できるというのが私たちの仮説です。 正常な P のスケールは 75 で、正常な E のスケールは 65 であり、スコアは、これらのボディ ウェルネス インジケーターがこの数値に向かって変化する場合に改善されることを示しています。
電圧 (V)、アンペア数 (A)、抵抗 (R)、水和 (H)、酸素化 (O)、陽子圧 (P)、電子圧 (E) のこれらの項目をまとめて、VARHOPE という用語を形成します。 これらの VARHOPE スコアは、すべての身体機能に不可欠であるため、全体的な仮説として、1 回の 45 分間のセッションで、ボディ ウェルネス指標の測定可能な改善が達成される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究の個人は、テスト前のウェルネスアンケートの回答によって示されるように、知覚されたストレスのレベルと怪我/痛みを認識している人間です。
- 18歳から65歳まで。
- 男性か女性。
除外基準:
- 5 種類以上の処方薬を服用している重症患者
- 認可された医療従事者の声明に基づいて、不自由な、障害のある、または自由に動くことができない患者
- 症状や問題がまったくない、非常に健康なスポーツ選手またはアスリート
- -不整脈、うっ血性心不全疾患、心筋梗塞などの既知の心臓病
- 深刻な頭部外傷
- -研究参加終了前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 現在ペースメーカーを使用中
- 認知症や統合失調症などの深刻な精神疾患;過去2年間の精神科入院
- 心臓バイパス、心臓移植手術、ペースメーカーなどの以前の心臓手術
- 発作性疾患または発作性疾患の家族歴
- SCIOデバイスの電極バンドが取り付けられる領域の感染、傷、またはその他の外傷
- -インフォームドコンセントフォームの十分な理解と必要な測定値を記録する能力を含む、被験者が臨床研究に参加することを困難にする発達障害または認知障害
- 訴訟への関与、および/または労働者の補償請求、および/またはストレス関連または関連する状態による障害給付の受給
- 過去30日間の臨床試験またはその他の種類の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SCIOテストグループ
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45分間のバイオフィードバックトリートメント1回
他の名前：
45分間のプラセボ治療1回
他の名前：
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プラセボコンパレーター：SCIO プラセボ群
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45分間のバイオフィードバックトリートメント1回
他の名前：
45分間のプラセボ治療1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VARHOPEスコア
時間枠：平均3ヶ月
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VARHOPE はメーカーによって造られた頭字語で、V = 電圧、A = アンペア数、R = 抵抗、H = 水和、O = 酸素化、P = 陽子、E = 電子です。 VARHO の読み取り値は、0 ～ 110 のスケールで設定されます。 測定値の変化は、数値の増加が改善を示すスケールで示されます。 PE 値は、P 値が 75 に近いほどクライアントの健康状態が安定していることを示し、E 値が 65 に近いほどクライアントの健康状態が安定していることを示します。 |
平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー指数係数
時間枠：平均3ヶ月
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測定値: 血圧と脈拍 左腕を座った状態で。 使用されるエネルギー指数係数の式: 座っている収縮期の左腕 + 座っている拡張期の左腕 x 脈拍 = エネルギー指数係数をとります。
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平均3ヶ月
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強度試験
時間枠：平均3ヶ月
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患者はダイナモメーターを片手で保持します。
彼らはダイナモメーターを片手で大きく握ると、研究者は患者が何キロの力を発揮できたかを記録します。
左手と右手の両方で行われます。
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平均3ヶ月
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嫌気性酸素化試験
時間枠：平均3ヶ月
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患者は座った姿勢でリラックスし、通常の呼吸数で 1 分間開始します。
患者は深呼吸をすると同時に、研究者は分、秒、10 分の 1 秒をカウントするストップウォッチを開始します。
患者は通常の速度で立ち上がり、できるだけ長く息を止めたまま通常の速度で再び座る。
患者が息を止めるのをやめて新しい息を吸うとすぐに、研究者はストップウォッチを止めます。
治験責任医師は、嫌気性酸素化試験中に患者が息を止めていた時間を記録する必要があります。
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平均3ヶ月
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腰の柔軟性
時間枠：平均3ヶ月
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患者は床に座り、足を前に伸ばし、かかとを約 8 インチ離します。
患者は両手を伸ばし、指をかかとに向かって伸ばし、足をまっすぐに保ちます。
患者は最大限のストレッチを行い、できればかかとを越えて、できる限り床に触れるように求められます.
指が床に触れた場所からかかとまでの距離 (インチ単位)。かかとをゼロとし、かかとを越えて伸ばせる場合は正、かかとの前にある場合はマイナスです。
通常のスコアは -3 から 0 の範囲で、-3 未満のスコアは腰痛を示します。
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平均3ヶ月
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左右の柔軟性
時間枠：平均3ヶ月
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患者は腰を前後に曲げずに膝立ちし、左側に寄りかかり、左手のひらを床につけようとします。
ナックルを床につけたり、指を床につけてみたりして、柔軟性の程度を測定します。
通常の測定値は、指または指の関節が床に触れていることです。
高度な患者は手のひらに触れることができます。
指に触れることができない場合は、柔軟性が不足していることを示しています。
分度器は、柔軟性の角度を決定するために使用されます。
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平均3ヶ月
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首の柔軟性
時間枠：平均3ヶ月
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患者は、肩を耳に近づけずに耳を肩に触れようとします。
分度器は、柔軟性の角度を決定するために使用されます。
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平均3ヶ月
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記憶力試験
時間枠：平均3ヶ月
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一連の乱数が選択されます。
推奨されるテスト方法は、乱数の最初のセットを選択することです。
患者がこれらの数字を適切な順序で覚えている場合 (記憶テストに応じて順方向または逆方向のいずれか)、調査員は既存の数字に 2 を追加し、最後にもう 1 つの数字を追加して、シーケンスを 1 桁増やします。
この方法は最後まで続ける必要があります。
治験責任医師は、患者が数字を繰り返すときに実際のリストを参照できるように、常に数字を書き留めておく必要があります。
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平均3ヶ月
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pHテスト
時間枠：平均3ヶ月
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市販の pH (酸性-アルカリ性) テスト キットを購入して、テスト前およびテスト後の測定に使用する必要があります。
テスト前の測定値は、治療開始の 3 時間前までに取得する必要があります。
事後検査は、治療完了後 3 時間以内に行うことはできません。
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平均3ヶ月
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生活の質アンケート
時間枠：平均3ヶ月
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治験責任医師は患者に次の質問をします。 捜査官は、評価は 1 から 10 のスケールであり、10 がより否定的で、1 がより肯定的であると説明します。
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平均3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rainer Mutschler, MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CT-103-01
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