SCIO 바이오피드백 장치의 45분 세션 후 신체 건강 증진 능력을 평가하기 위한 연구
45분 세션 후 신체 건강을 증가시키는 SCIO의 능력을 통계적으로 평가하기 위한 SCIO 범용 전기 생리학적 바이오피드백 시스템의 적용에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SCIO(Scientific Consciousness Interface Operations System) 바이오피드백 장치를 사용한 45분간의 치료가 다음과 같은 각 항목의 소개에 의해 정의된 대로 사람의 신체 건강 지표에 변화와 희망적인 개선을 보여줄 것인지를 결정하는 것입니다. 가설. 본 연구의 목적인 세(3)개의 가설이 있으며 가설#1, 가설#2 및 가설#3으로 정의된다.
소개#1: 본체는 작동하기 위해 저항 회로를 통해 전도되는 볼트와 암페어가 필요한 전기 프로세스입니다. 모든 근육은 전기 자극에 의해 활성화됩니다. 근육 자체는 작동을 위해 볼트와 암페어를 사용하여 자기적입니다. 뇌는 EEG(뇌전도)를 통해 측정할 수 있는 전기 활동을 하는 세포의 방대한 집합체입니다. 심장 자체는 가장 큰 전자기 엔진이며 전기 자극을 사용하여 심장 근육에 영향을 주어 혈액을 순환시킵니다. 대부분의 EEG(뇌전도), ECG(심전도) 및 EMG(근전도) 측정은 진동 특성에만 관련되며 회로의 볼륨 또는 기본 암페어와는 그다지 관련이 없습니다. EEG(뇌전도), ECG(심전도), EMG(근전도) 및 GSR(피부 전기 반응) 측정 회로의 집합적 기준선은 전체 신체 전압, 신체 전류 및 피부 저항(V=전압, A=암페어, R=저항). V(전압), A(암페어) 및 R(저항)의 표준이 있으며 특정 사람들은 스트레스 또는 기타 요인으로 인해 V(전압), A(암페어) 및/또는 R(저항)이 낮을 수 있습니다.
가설#1: 우리의 가설은 전압, 전류 및 저항을 측정하고 계산한 다음 스트레스 감소 및 전기 자극 바이오피드백을 위해 SCIO(Scientific Consciousness Interface Operations System)로 45분 동안 치료하면 전압, 전류가 및 저항을 정류할 수 있습니다. 우리의 척도는 V, A 및 R 측정에 대해 0-110이므로 이러한 신체 건강 지표의 개선은 척도의 상단으로 향하고 있습니다.
소개#2: 신체의 집단 인덕턴스와 커패시턴스 변화는 산화환원 전위를 반영하며 수화(H) 및 산소화(O) 지수를 반영할 수 있습니다.
가설#2: 또한 이러한 수화(H) 및 산소화(O) 지수는 SCIO에 의한 스트레스 감소 및 전기 자극 바이오피드백의 45분 치료에 의해 영향을 받을 수 있다는 연구의 가설이기도 합니다. 우리의 척도는 H 및 O 측정에 대해 0-110이므로 이러한 신체 건강 지표의 개선은 척도의 상단으로 향하고 있습니다.
소개#3: EEG, EMG, ECG 및 GSR의 불규칙성은 유도 전기 자극을 통해 교정할 수 있습니다. V와 A는 또한 양성자 압력(P)과 전자 압력(E)을 집합적으로 구성하는 자유 양성자와 전자(체내 음전하와 양전하)의 전하 안정성에 의해 크게 영향을 받습니다. 산도-알칼리도 균형은 양전하 입자와 음전하 입자의 양을 전기적으로 측정한 것입니다. 이것은 전기자극 바이오피드백을 통해 SCIO의 탄소 기반 전극에 의해 측정될 수 있습니다.
가설#3: SCIO로 45분 동안 한 번 치료하면 양성자 압력(P) 및 전자 압력(E) 점수가 향상될 수 있다는 것이 우리의 가설입니다. 정상 P의 척도는 75이고 정상 E의 척도는 65이며 점수는 이 숫자로 변경되는 경우 이러한 신체 건강 지표의 개선을 보여줍니다.
이러한 전압(V), 전류(A), 저항(R), 수화(H), 산소화(O), 양성자 압력(P) 및 전자 압력(E) 항목이 함께 VARHOPE라는 용어를 형성합니다. 이러한 VARHOPE 점수는 모든 신체 기능에 필수적이므로 우리의 전반적인 가설은 45분 세션 내에서 신체 건강 지표의 측정 가능한 개선을 달성할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구의 개인은 사전 테스트 건강 설문지의 응답으로 표시된 부상/통증뿐만 아니라 인지된 스트레스 수준에 대한 인식을 제시하는 인간이 될 것입니다.
- 18세에서 65세 사이.
- 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 5가지 이상의 처방약을 사용하는 중증 환자
- 장애가 있거나 장애가 있거나 면허가 있는 의사의 진술에 따라 자유롭게 움직일 수 없는 환자
- 증상이나 문제가 전혀 없는 매우 건강한 스포츠인 또는 운동선수
- 심장 부정맥, 울혈성 심부전 질환, 심근 경색증과 같은 알려진 모든 심장 상태
- 심각한 두부 외상
- 연구 참여가 끝나기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 현재 페이스메이커 사용 중
- 치매 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년간 정신과 입원
- 심장우회술, 심장이식 수술, 심박조율기 등 이전의 심장 수술
- 발작 장애 또는 발작 장애의 가족력
- SCIO 장치의 전극 밴드를 부착할 부위의 감염이나 상처 또는 기타 외부 외상
- 피험자가 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해와 필요한 측정을 기록할 수 있는 능력을 포함하여 임상 연구에 참여하기 어렵게 만드는 발달 장애 또는 인지 장애
- 소송 및/또는 산재 보상 청구에 관여 및/또는 스트레스 관련 또는 관련 상태로 인한 장애 혜택 수령
- 지난 30일 동안 임상 연구 또는 기타 유형의 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SCIO 테스트 그룹
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45분 바이오피드백 트리트먼트 1회
다른 이름들:
45분 위약 치료 1회
다른 이름들:
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위약 비교기: SCIO 위약 그룹
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45분 바이오피드백 트리트먼트 1회
다른 이름들:
45분 위약 치료 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VARHOPE 점수
기간: 평균 3개월
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VARHOPE는 V = 전압, A = 전류, R = 저항, H = 수화, O = 산소화, P = 양성자 및 E = 전자인 제조업체에서 만든 약어입니다. VARHO 판독값은 0-110 범위로 설정됩니다. 판독값의 변화는 숫자의 증가가 개선을 나타내는 눈금에 표시됩니다. PE 판독값은 P 판독값이 75에 가까울수록 고객의 건강 상태가 더 안정되고 E 판독값이 65에 가까울수록 고객의 건강 상태가 더 안정되는 척도로 설정됩니다. |
평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 지수 요인
기간: 평균 3개월
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측정: 혈압 및 맥박 왼팔 앉기. 사용된 에너지 지수 계수 공식: 앉은 수축기 왼팔 + 앉은 이완기 왼팔 x 맥박 = 에너지 지수 인자를 취하십시오.
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평균 3개월
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강도 테스트
기간: 평균 3개월
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환자는 한 손에 Dynamo-meter를 잡습니다.
그들은 Dynamo-meter를 한 손으로 한 번 크게 쥐고 조사관은 환자가 발휘할 수 있었던 힘의 킬로그램을 기록합니다.
왼손과 오른손 모두 수행됩니다.
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평균 3개월
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혐기성 산소화 시험
기간: 평균 3개월
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환자는 앉은 자세에서 긴장을 풀고 1분 동안 정상적인 호흡 속도로 시작합니다.
환자는 조사자가 분, 초 및 10분의 1초를 세는 스톱워치를 시작하는 것과 동시에 심호흡을 합니다.
환자는 정상 속도로 일어섰다가 가능한 한 오랫동안 숨을 참으면서 정상 속도로 다시 앉습니다.
환자가 숨을 참는 것을 멈추고 새로운 숨을 쉬는 즉시 조사자는 스톱워치를 멈춥니다.
조사자는 혐기성 산소화 테스트 동안 환자가 숨을 참은 시간을 기록해야 합니다.
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평균 3개월
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허리 유연성
기간: 평균 3개월
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환자는 다리를 앞으로 쭉 뻗은 상태로 바닥에 앉고 발뒤꿈치는 약 8인치 간격으로 벌립니다.
환자는 다리를 곧게 유지하면서 발뒤꿈치 쪽으로 손가락을 뻗어 양손을 뻗습니다.
환자는 최대한 스트레칭을 하고 가능한 멀리 바닥을 만지도록 요청받으며, 가능하면 발뒤꿈치도 넘습니다.
손가락이 바닥에 닿은 곳에서 발뒤꿈치까지의 거리(인치 단위), 발뒤꿈치에 0이 있는 경우 발뒤꿈치를 지나 확장할 수 있으면 양수이고 발뒤꿈치 앞에 있으면 뺍니다.
정상 점수는 -3에서 0까지이며, -3 미만의 점수는 요추의 어려움을 나타냅니다.
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평균 3개월
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좌우 유연성
기간: 평균 3개월
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환자는 허리를 앞뒤로 구부리지 않고 무릎을 꿇고 서서 왼쪽으로 몸을 기울이고 왼쪽 손바닥이 바닥에 닿도록 합니다.
손가락 마디를 바닥에 대거나 손가락을 바닥에 대고 유연성 정도를 측정합니다.
정상적인 수치는 손가락이나 너클이 바닥에 닿는 것입니다.
고급 환자는 손바닥을 만질 수 있습니다.
손가락을 만질 수 없다면 유연성이 부족함을 나타냅니다.
각도기는 유연성 각도를 결정하는 데 사용됩니다.
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평균 3개월
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목 유연성
기간: 평균 3개월
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환자는 어깨를 귀에 대지 않고 귀를 어깨에 대려고 합니다.
각도기는 유연성 각도를 결정하는 데 사용됩니다.
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평균 3개월
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기억력 테스트
기간: 평균 3개월
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일련의 임의 숫자가 선택됩니다.
제안된 테스트 방법은 첫 번째 난수 집합을 선택하는 것입니다.
환자가 이 숫자를 적절한 순서로 기억하면(기억 테스트에 따라 앞으로 또는 뒤로) 조사자는 기존 숫자에 2를 더하고 끝에 한 숫자를 더 추가하여 시퀀스를 한 숫자씩 늘립니다.
이 방법은 끝까지 계속해야 합니다.
조사자는 환자가 숫자를 반복할 때 실제 목록을 참조할 수 있도록 항상 숫자를 적어 두어야 합니다.
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평균 3개월
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pH 테스트
기간: 평균 3개월
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처방전 없이 구입할 수 있는 pH(산성-알칼리도) 테스트 키트를 구매하여 테스트 전 및 테스트 후 측정에 사용해야 합니다.
사전 테스트 수치는 치료 시작 전 3시간 이내에 측정해야 합니다.
사후 검사는 치료가 완료된 후 3시간 이상 경과할 수 없습니다.
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평균 3개월
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삶의 질 설문지
기간: 평균 3개월
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조사관은 환자에게 다음과 같은 질문을 합니다. 조사관은 등급이 1-10의 척도이며 10이 더 부정적이고 1이 더 긍정적이라고 설명합니다.
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평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rainer Mutschler, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT-103-01
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