Une étude pour évaluer la capacité du dispositif de biofeedback SCIO à augmenter le bien-être du corps après une séance de 45 minutes
Une étude contrôlée par placebo en double aveugle de l'application du système de biofeedback électrophysiologique universel SCIO pour l'évaluation statistique de la capacité du SCIO à augmenter le bien-être du corps après une séance de 45 minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de déterminer si un traitement de 45 minutes avec le dispositif de biofeedback SCIO (Scientific Consciousness Interface Operations System) montrerait un changement, et, espérons-le, une amélioration, sur les indicateurs de bien-être corporel d'une personne, tels que définis par les introductions suivantes à chaque hypothèse. Il y a trois (3) hypothèses qui sont l'objectif de cette étude et elles sont définies ci-dessous comme Hypothèse #1, Hypothèse #2 et Hypothèse #3.
Introduction # 1: Le corps est un processus électrique nécessitant des volts et des ampères qui traversent des circuits de résistance pour fonctionner. Tous les muscles sont activés par des impulsions électriques. Les muscles eux-mêmes sont magnétiques en utilisant des volts et des ampères pour leur fonctionnement. Le cerveau est une collection massive de cellules qui ont une activité électrique qui peut être mesurée via l'EEG (électroencéphalographie). Le cœur lui-même est le plus grand moteur électromagnétique et utilise des impulsions électriques pour influencer les muscles du cœur afin de faire circuler le sang. La plupart des mesures EEG (électroencéphalographie), ECG (électrocardiographie) et EMG (électromyographie) ne concernent que les propriétés oscillatoires et non le volume ou l'ampérage de base du circuit. La ligne de base collective du circuit de mesures EEG (électroencéphalographie), ECG (électrocardiographie), EMG (électromyographie) et GSR (réponse galvanique cutanée) peut nous donner une évaluation de la tension corporelle globale, de l'ampérage corporel et de la résistance cutanée (V = tension, A=ampérage et R=résistance respectivement). Il existe des normes de V (tension), A (ampérage) et R (résistance) et certaines personnes, à cause du stress ou d'autres facteurs, peuvent avoir une faible V (tension), A (ampérage) et/ou R (résistance).
Hypothèse n° 1 : Notre hypothèse est qu'en mesurant et en calculant le voltage, l'ampérage et la résistance, puis en administrant un traitement de 45 minutes avec le SCIO (Scientific Consciousness Interface Operations System) pour la réduction du stress et le biofeedback d'électrostimulation, le voltage, l'ampérage et la résistance peut être rectifiée. Notre échelle va de 0 à 110 pour les mesures V, A et R, donc une amélioration de ces indicateurs de bien-être corporel va vers le haut de l'échelle.
Introduction # 2: Les changements collectifs d'inductance et de capacité dans le corps reflètent le potentiel redox et peuvent refléter les indices d'hydratation (H) et d'oxygénation (O).
Hypothèse n°2 : C'est aussi l'hypothèse de l'étude que ces indices d'hydratation (H) et d'oxygénation (O) peuvent être affectés par un traitement de 45 minutes de réduction du stress et le biofeedback d'électro-stimulation par le SCIO. Notre échelle va de 0 à 110 pour les mesures H et O, donc une amélioration de ces indicateurs de bien-être corporel va vers le haut de l'échelle.
Introduction#3 : Les irrégularités en EEG, EMG, ECG et GSR peuvent être corrigées par électro-stimulation guidée. Le V et A sont également fortement affectés par la stabilité de la charge des protons et des électrons libres (charges négatives et charges positives dans le corps), qui constituent collectivement la pression des protons (P) et la pression des électrons (E). L'équilibre acidité-alcalinité est une mesure électrique de la quantité de particules chargées positives par rapport aux négatives. Ceci peut être mesuré par les électrodes à base de carbone du SCIO grâce au biofeedback d'électro-stimulation.
Hypothèse n°3 : Notre hypothèse est que les scores de pression des protons (P) et de pression des électrons (E) peuvent être améliorés avec un traitement de 45 minutes avec le SCIO. L'échelle de P normal est de 75 et l'échelle de E normal est de 65 et les scores montrent une amélioration de ces indicateurs de bien-être corporel s'ils évoluent vers ce nombre.
Ensemble, ces éléments de tension (V), d'ampérage (A), de résistance (R), d'hydratation (H), d'oxygénation (O), de pression de protons (P) et de pression d'électrons (E) forment le terme VARHOPE. Ces scores VARHOPE sont essentiels pour tout le fonctionnement du corps, par conséquent, notre hypothèse générale est qu'en une séance de 45 minutes, une amélioration mesurable des indicateurs de bien-être corporel peut être obtenue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Speyer, Allemagne, D-67346
- CFI Centrum für Integrative Medizin
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Paris, France
- Annex of Hexagram SARL
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Timis
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Timisoara, Timis, Roumanie, 300458
- Centrul de Biorezonanţă Dr. Băcean
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98102
- Annex of Quantum Northwest Presents
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes participant à cette étude seront des êtres humains qui se présentent avec une conscience des niveaux de stress perçu ainsi que des blessures/douleurs, comme indiqué par une réponse au questionnaire de bien-être pré-test.
- Entre 18 et 65 ans.
- Masculin ou féminin.
Critère d'exclusion:
- Patients extrêmement malades prenant plus de 5 médicaments prescrits
- Patients infirmes, handicapés ou incapables de se déplacer librement selon la déclaration d'un professionnel de la santé agréé
- Sportifs ou athlètes en très bonne santé sans aucun symptôme ni problème
- Toute affection cardiaque connue, telle que les arythmies cardiaques, l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde
- Traumatisme crânien grave
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse avant la fin de la participation à l'étude
- Utilise actuellement un stimulateur cardiaque
- Maladie mentale grave comme la démence ou la schizophrénie ; hospitalisation psychiatrique au cours des deux dernières années
- Chirurgies cardiaques antérieures telles que pontage cardiaque, chirurgie de transplantation cardiaque, stimulateurs cardiaques
- Trouble convulsif ou antécédents familiaux de trouble convulsif
- Infection ou plaie ou tout autre traumatisme externe dans les zones auxquelles les bandes d'électrodes du dispositif SCIO doivent être attachées
- Déficience développementale ou déficience cognitive qui rendrait difficile pour le sujet de participer à l'étude clinique, y compris une compréhension adéquate du formulaire de consentement éclairé et la capacité d'enregistrer les mesures nécessaires
- Implication dans un litige et/ou une demande d'indemnisation des accidents du travail et/ou recevoir des prestations d'invalidité en raison d'une condition liée au stress ou impliquée
- Participation à une étude clinique ou à un autre type de recherche au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de test SCIO
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un traitement de biofeedback de 45 minutes
Autres noms:
un traitement placebo de 45 minutes
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe SCIO Placebo
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un traitement de biofeedback de 45 minutes
Autres noms:
un traitement placebo de 45 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score VARHOPE
Délai: moyenne 3 mois
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VARHOPE est un acronyme inventé par le fabricant dans lequel V = Tension, A = Ampérage, R = Résistance, H = Hydratation, O = Oxygénation, P = Protons et E = Électrons. Les lectures VARHO sont définies sur une échelle de 0 à 110. Les changements dans les lectures sont indiqués sur l'échelle où une augmentation du nombre montre une amélioration. Les lectures PE sont définies sur une échelle où plus la lecture P est proche de 75, plus l'état de bien-être du client s'est stabilisé, et plus la lecture E est proche de 65, plus l'état de bien-être du client s'est stabilisé. |
moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur d'indice énergétique
Délai: moyenne 3 mois
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Mesures prises : tension artérielle et pouls bras gauche assis. La formule du facteur d'indice énergétique utilisée : Prenez le bras gauche systolique assis + le bras gauche diastolique assis x pouls = facteur d'indice énergétique.
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moyenne 3 mois
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Test de force
Délai: moyenne 3 mois
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Le patient tient le dynamomètre dans une main.
Ils appuient fortement d'une main sur le dynamomètre et l'investigateur documente le nombre de kilogrammes de force que le patient a pu exercer.
Fait pour la main gauche et la main droite.
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moyenne 3 mois
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Test d'oxygénation anaérobie
Délai: moyenne 3 mois
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Le patient commence en position assise, détendu et à un rythme respiratoire normal pendant 1 minute.
Le patient respire profondément en même temps que l'investigateur déclenche un chronomètre comptant les minutes, les secondes et les dixièmes de seconde.
Le patient se lève à une vitesse normale et se rassoit à une vitesse normale tout en retenant sa respiration aussi longtemps que possible.
Dès que le patient arrête de retenir sa respiration et reprend sa respiration, l'investigateur arrête le chronomètre.
L'investigateur doit documenter la durée pendant laquelle le patient a retenu sa respiration pendant le test d'oxygénation anaérobie.
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moyenne 3 mois
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Flexibilité du bas du dos
Délai: moyenne 3 mois
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Le patient est assis sur le sol avec les jambes tendues vers l'avant, les talons distants d'environ 8 pouces.
Le patient étend les deux mains, les doigts tendus vers les talons en gardant les jambes droites.
Les patients sont invités à s'étirer au maximum et à toucher le sol aussi loin qu'ils le peuvent, même en dépassant les talons, s'ils le peuvent.
La distance en pouces entre l'endroit où leurs doigts ont touché le sol et les talons, avec Zéro aux talons, positif s'ils peuvent s'étendre au-delà des talons, moins s'ils sont avant les talons.
Les scores normaux vont de -3 à 0, les scores inférieurs à -3 indiquent une difficulté au bas du dos.
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moyenne 3 mois
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Flexibilité latérale
Délai: moyenne 3 mois
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Le patient se tient sur ses genoux sans se pencher en avant ou en arrière au niveau de la taille, il se penche sur le côté gauche et essaie de toucher le sol avec sa paume gauche.
Touchez leurs articulations au sol ou essayez de toucher leurs doigts au sol et nous mesurons l'étendue de leur flexibilité.
Les lectures normales touchent les doigts ou les jointures au sol.
Un patient avancé pourra toucher sa paume.
S'ils ne peuvent pas toucher leurs doigts, cela indique un manque de flexibilité.
Un rapporteur est utilisé pour déterminer l'angle de flexibilité.
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moyenne 3 mois
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Flexibilité du cou
Délai: moyenne 3 mois
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Le patient essaie de toucher son oreille contre son épaule sans lever son épaule vers son oreille.
Un rapporteur est utilisé pour déterminer l'angle de flexibilité.
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moyenne 3 mois
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Test de mémoire
Délai: moyenne 3 mois
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Une série de chiffres aléatoires est choisie.
La méthode de test suggérée consiste à choisir le premier ensemble de nombres aléatoires.
Si le patient se souvient de ces chiffres dans le bon ordre (soit vers l'avant, soit vers l'arrière selon le test de mémoire), l'investigateur ajoute 2 au chiffre existant et ajoute un chiffre de plus à la fin pour augmenter la séquence d'un chiffre.
Cette méthode doit être poursuivie jusqu'au bout.
L'investigateur doit toujours écrire le chiffre pour s'assurer qu'il peut se référer à la liste réelle lorsque le patient répète les chiffres.
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moyenne 3 mois
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Test pH
Délai: moyenne 3 mois
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Un kit de test de pH (acidité-alcalinité) en vente libre doit être acheté et utilisé pour les mesures pré-test et post-test.
La lecture du pré-test doit être effectuée dans les trois (3) heures précédant le début du traitement.
Le post-test ne peut pas être effectué plus de trois (3) heures après la fin du traitement.
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moyenne 3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: moyenne 3 mois
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L'investigateur pose au patient les questions suivantes. L'enquêteur explique que la note est sur une échelle de 1 à 10, où 10 est plus négatif et 1 est plus positif.
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moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rainer Mutschler, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-103-01
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