Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan SCIO Biofeedback -laitteen kykyä lisätä kehon hyvinvointia yhden 45 minuutin käyttökerran jälkeen

keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: Maitreya Kft.

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus SCIO:n yleisen elektrofysiologisen biofeedback-järjestelmän soveltamisesta tilastolliseen arviointiin SCIO:n kyvystä lisätä kehon hyvinvointia yhden 45 minuutin istunnon jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittaisiko yksi 45 minuutin hoito SCIO (Scientific Consciousness Interface Operations System) biofeedback-laitteella muutosta ja toivottavasti parannusta henkilön kehon hyvinvointiindikaattoreihin (Quality of Life Questionnaire, Energy Index). Tekijä, lujuus, hapettuminen, joustavuus, muisti, pH ja VARHOPE-pisteet (V = jännite, A = ampeeri, R = vastus, H = hydraatio, O = happi, P = protonin paine ja E = elektronin paine), sähköiset mitat laite. Verrokkiryhmän koehenkilöiden osalta on odotettavissa, että mitatut muuttujat paranevat todennäköisesti noin 5 %. Toisin sanoen kontrolliryhmän koehenkilöt raportoivat todennäköisesti joistakin yllä luetelluista positiivisista muutoksista testiryhmän koehenkilöille. Keskimäärin minkään positiivisen muutoksen hoidon jälkeisissä toimenpiteissä kontrollihenkilöillä odotetaan kuitenkin tapahtuvan merkittävästi vähemmän kuin testiryhmän koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittaisiko yksi 45 minuutin hoito SCIO (Scientific Consciousness Interface Operations System) -biopalautelaitteella muutosta ja toivottavasti parannusta henkilön kehon hyvinvointiindikaattoreihin, jotka on määritelty seuraavissa johdannossa. hypoteesi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kolme (3) hypoteesia, jotka määritellään alla hypoteesiksi #1, hypoteesiksi #2 ja hypoteesiksi #3.

Johdanto 1: Runko on sähköinen prosessi, joka vaatii jännitteitä ja ampeeria, jotka johtavat vastuspiirien kautta toimiakseen. Kaikki lihakset aktivoituvat sähköimpulssilla. Lihakset itse ovat magneettisia käyttämällä voltteja ja ampeeria toimintaansa. Aivot ovat massiivinen kokoelma soluja, joilla on sähköistä aktiivisuutta, joka voidaan mitata EEG:llä (elektroenkefalografia). Sydän itsessään on suurin sähkömagneettinen moottori ja käyttää sähköimpulsseja vaikuttaakseen sydämen lihaksiin verenkiertoon. Useimmat EEG (elektroenkefalografia), EKG (sähkökardiografia) ja EMG (elektromyografia) mittaukset koskevat vain värähtelyominaisuuksia, eivät niinkään piirin tilavuutta tai perusampeeria. EEG (elektroenkefalografia), EKG (elektrokardiografia), EMG (elektromyografia) ja GSR (galvaaninen ihovaste) mittausten piirin kollektiivinen perusviiva voi antaa meille luokituksen globaalista kehon jännitteestä, kehon ampeerista ja ihoresistanssista (V = jännite, A = ampeeri ja R = resistanssi). On olemassa normeja V (jännite), A (ampeeri) ja R (resistanssi), ja tietyillä ihmisillä voi stressin tai muiden tekijöiden vuoksi olla alhainen V (jännite), A (ampeeri) ja/tai R (vastus).

Hypoteesi nro 1: Hypoteesimme on, että mittaamalla ja laskemalla jännitteen, ampeerin ja resistanssin ja antamalla sitten yhden 45 minuutin käsittelyn SCIO:lla (Scientific Consciousness Interface Operations System) stressin vähentämiseksi ja sähköstimulaation biofeedbackin avulla jännite, ampeeri ja vastus voidaan korjata. Asteikkomme on 0-110 V-, A- ja R-mittauksille, joten parannus näissä Body Wellness -indikaattoreissa on menossa asteikon yläpäätä kohti.

Johdanto 2: Kollektiiviset induktanssin ja kapasitanssin muutokset kehossa heijastavat redox-potentiaalia ja voivat heijastaa hydraatio- (H) ja hapetus (O) indeksejä.

Hypoteesi #2: Tutkimuksen hypoteesi on myös se, että näihin hydraatio- (H) ja hapetusindekseihin (O) voidaan vaikuttaa yhdellä 45 minuutin stressinvähennyskäsittelyllä ja SCIO:n sähköstimulaatiolla. Asteikkomme on 0-110 H- ja O-mittauksille, joten parannus näissä Body Wellness -indikaattoreissa on menossa asteikon yläpäätä kohti.

Johdanto 3: EEG:n, EMG:n, EKG:n ja GSR:n epäsäännöllisyydet voidaan korjata ohjatulla sähköstimulaatiolla. V- ja A-arvoihin vaikuttavat suuresti myös vapaiden protonien ja elektronien varausstabiilisuus (kehon negatiiviset ja positiiviset varaukset), jotka yhdessä muodostavat protonipaineen (P) ja elektronipaineen (E). Happo-emäksisyystase on sähköinen mitta positiivisten ja negatiivisten varautuneiden hiukkasten määrästä. Tämä voidaan mitata SCIO:n hiilipohjaisilla elektrodeilla sähköstimulaation biofeedbackin avulla.

Hypoteesi #3: Hypoteesimme on, että protonipaine (P) ja elektronipaine (E) voidaan parantaa yhdellä 45 minuutin hoidolla SCIO:lla. Normaalin P:n asteikko on 75 ja normaalin E:n asteikko on 65 ja pisteet osoittavat parannusta näissä Body Wellness -indikaattoreissa, jos ne muuttuvat tätä lukua kohti.

Yhdessä nämä jännite (V), ampeeri (A), vastus (R), hydrataatio (H), hapetus (O), protonin paine (P) ja elektronin paine (E) muodostavat termin VARHOPE. Nämä VARHOPE-pisteet ovat välttämättömiä koko kehon toiminnalle, joten yleinen hypoteesimme on, että yhden 45 minuutin harjoituksen aikana voidaan saavuttaa mitattavissa oleva parannus Body Wellness -indikaattoreissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Annex of Hexagram SARL
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300458
        • Centrul de Biorezonanţă Dr. Băcean
      • Speyer, Saksa, D-67346
        • CFI Centrum für Integrative Medizin
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
        • Annex of Quantum Northwest Presents

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen henkilöt ovat ihmisiä, jotka ovat tietoisia koetun stressin tasosta sekä vammoista/kivuista, kuten testiä edeltävän hyvinvointikyselyn vastaus osoittaa.
  • 18-65 vuoden iässä.
  • Mies vai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin sairaat potilaat yli 5 määrätyllä lääkkeellä
  • Potilaat, jotka ovat vammaisia, vammaisia ​​tai eivät pysty liikkumaan vapaasti laillisen terveydenhuollon lääkärin lausunnon perusteella
  • Erittäin terveet urheilijat tai urheilijat, joilla ei ole oireita tai ongelmia
  • Kaikki tunnetut sydänsairaudet, kuten sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
  • Vakava pään trauma
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä
  • Tällä hetkellä käytössä sydämentahdistin
  • Vakava mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
  • Aiemmat sydänleikkaukset, kuten sydämen ohitusleikkaus, sydämensiirtoleikkaus, sydämentahdistimet
  • Kouristushäiriö tai suvussa esiintynyt kohtaushäiriö
  • Infektio tai haava tai muu ulkoinen trauma alueilla, joihin SCIO-laitteen elektrodinauhat kiinnitetään
  • Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaisi tutkittavan osallistumista kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien tietoisen suostumuksen lomakkeen riittävä ymmärtäminen ja kyky tallentaa tarvittavat mittaukset
  • Osallistuminen oikeudenkäynteihin ja/tai työntekijän korvausvaatimuksiin ja/tai työkyvyttömyysetuuksien saaminen stressiin liittyvän tai asiaan liittyvän tilan vuoksi
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai muuhun tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SCIO-testiryhmä
yksi 45 minuutin biofeedback-hoito
Muut nimet:
  • SCIO biofeedback -hoito
yksi 45 minuutin lumelääkehoito
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
Placebo Comparator: SCIO Placebo Group
yksi 45 minuutin biofeedback-hoito
Muut nimet:
  • SCIO biofeedback -hoito
yksi 45 minuutin lumelääkehoito
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VARHOPE Pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta

VARHOPE on valmistajan keksimä lyhenne, jossa V = jännite, A = ampeeri, R = vastus, H = hydraatio, O = hapetus, P = protonit ja E = elektronit.

VARHO-lukemat on asetettu asteikolla 0-110. Muutokset lukemissa näkyvät asteikolla, jossa luvun kasvu osoittaa parannusta.

PE-lukemat asetetaan asteikolla, jossa mitä lähemmäs P-lukemaa 75:tä, sitä enemmän asiakkaan hyvinvointitila on vakiintunut, ja mitä lähemmäs E-lukemaa 65:tä, sitä enemmän asiakkaan hyvinvointitila on vakiintunut.

keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiaindeksitekijä
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta

Mittaukset: verenpaine ja pulssi vasen käsi istuen.

Käytetty energiaindeksitekijän kaava:

Otetaan systolinen vasen käsi istuu + diastolinen vasen käsi istuu x pulssi = energiaindeksikerroin.

  • Alle 9 000 osoittaa parasympaattisen kontrollin.
  • 14 000 tarkoittaa saldoa.
  • 18 000+ osoittavat sympaattista hermohallintaa.
keskimäärin 3 kuukautta
Vahvuustesti
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Potilas pitää Dynamo-mittaria yhdessä kädessään. He puristavat yhdellä kädellä dynamometriä ja tutkija dokumentoi kuinka monta kiloa voimaa potilas pystyi käyttämään. Tehty sekä vasemmalle että oikealle kädelle.
keskimäärin 3 kuukautta
Anaerobinen happitesti
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Potilas aloittaa istuma-asennon, rentoutuneena ja normaalilla hengityksellä 1 minuutin ajan. Potilas hengittää syvään samalla, kun tutkija käynnistää sekuntikellon, joka laskee minuutteja, sekunteja ja sekunnin kymmenesosia. Potilas nousee seisomaan normaalilla nopeudella ja istuu uudelleen alas normaalilla nopeudella pitäen silti hengitystä niin kauan kuin mahdollista. Heti kun potilas lakkaa pidättelemästä hengitystä ja ottaa uuden hengityksen, tutkija pysäyttää sekuntikellon. Tutkijan on dokumentoitava aika, jonka potilas pidätti hengitystä anaerobisen happitestin aikana.
keskimäärin 3 kuukautta
Alaselän joustavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Potilas istuu lattialla jalat ojennettuna edessä, kantapäät noin 8 tuuman päässä toisistaan. Potilas ojentaa molemmat kädet, sormet ojennettuna kantapäätään kohti pitäen jalat suorina. Potilaita pyydetään venyttämään maksimissaan ja koskettamaan lattiaa niin pitkälle kuin pystyvät, jopa menemään kantapään ohi, jos he voivat. Etäisyys tuumina kohdasta, jossa heidän sorminsa koskettivat lattiaa kantapäihin, jossa nolla kantapäässä, positiivinen, jos ne voivat ulottua kantapään ohi, miinus jos ne ovat ennen kantapäätä. Normaalit pisteet ovat -3:sta 0:aan, alle -3 osoittavat alaselän vaikeutta.
keskimäärin 3 kuukautta
Sivulta sivulle joustavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Potilas seisoo polvillaan kumartumatta eteenpäin tai taaksepäin vyötärön kohdalta, hän nojautuu vasemmalle puolelle ja yrittää koskettaa vasenta kämmenään lattiaan. Kosketa heidän rystynsä lattiaan tai yritä koskettaa heidän sormiaan lattiaan, niin mittaamme niiden joustavuuden. Normaalit lukemat ovat sormien tai rystysten koskettamista lattiaan. Edistynyt potilas voi koskettaa kämmenään. Jos he eivät voi koskea sormiinsa, se tarkoittaa joustavuuden puutetta. Joustokulman määrittämiseen käytetään astemittaria.
keskimäärin 3 kuukautta
Kaulan joustavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Potilas yrittää koskettaa korvaansa olkapäähän nostamatta olkapäätään korvaansa vasten. Joustokulman määrittämiseen käytetään astemittaria.
keskimäärin 3 kuukautta
Muistitesti
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
Valitaan satunnaisten numeroiden sarja. Suositeltu testimenetelmä on valita ensimmäinen satunnaislukusarja. Jos potilas muistaa nämä numerot oikeassa järjestyksessä (joko eteenpäin tai taaksepäin muistitestistä riippuen), tutkija lisää 2 olemassa olevaan numeroon ja lisää yhden numeron loppuun lisätäkseen sekvenssiä yhdellä numerolla. Tätä menetelmää tulee jatkaa loppuun asti. Tutkijan tulee aina kirjoittaa numero muistiin varmistaakseen, että hän voi viitata todelliseen luetteloon, kun potilas toistaa numeroita.
keskimäärin 3 kuukautta
pH-testi
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
On ostettava käsikauppa-pH (happamuus-emäksisyys) -testisarja, jota tulee käyttää testausta edeltäviin ja testin jälkeisiin mittauksiin. Testiä edeltävä lukema tulee ottaa kolmen (3) tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista. Jälkitestiä saa tehdä enintään kolme (3) tuntia hoidon päättymisen jälkeen.
keskimäärin 3 kuukautta
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta

Tutkija kysyy potilaalta seuraavat kysymykset. Tutkija selittää, että luokitus on asteikolla 1-10, jossa 10 on negatiivisempi ja 1 on positiivisempi.

  1. Arvioi stressitasosi.
  2. Arvioi miltä sinusta tuntuu yleisesti.
  3. Onko sinulla kipuja? Ympyröi yksi: kyllä/ei. Jos kyllä, arvioi kipusi.
  4. Onko sinulla henkistä traumaa? Ympyröi yksi: kyllä/ei. Jos kyllä, arvioi traumasi.
  5. Onko sinulla vamma, joka aiheuttaa epämukavuutta? Ympyröi yksi: kyllä/ei. Jos kyllä, arvioi vammasi.
  6. Arvioi kaikki oireesi, jotka ovat huolestuttavia.
keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainer Mutschler, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-103-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa