胃バイパス術を受けた健康な志願者に静脈内および経口投与されたモキシフロキサシンの薬物動態評価 (DRUG10_MOXI)

包含基準:

• -少なくとも6か月前に胃バイパス術を受け、過去3か月間に体重が5％以上変化していない健康なボランティア
• 18歳から60歳までの年齢
• インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• 胃バイパス手術前の他の形態の肥満手術（Scopinaro および Mason/Sleeve）
• モキシフロキサシン、他のキノロン、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症
• 妊娠と授乳
• クレアチニンクリアランス < 80ml/分
• トランスアミナーゼ > 正常上限の 2 倍 (AST/ALT)
• 肝機能障害（Child Pugh C）
• 空腹時血糖 > 125mg/dl
• てんかん
• キノロン治療に関連した腱の疾患・障害（特にアキレス腱断裂）の既往歴のある患者

• 以下の心疾患を有する患者：

  • 電解質障害、特に未矯正の低カリウム血症
  • 臨床的に関連する徐脈
  • -左心室駆出率の低下を伴う臨床的に重要な心不全
  • 症候性不整脈の既往歴

• 先天性または文書化された後天性QT延長またはQT間隔を延長する薬物の同時使用:

  • 抗不整脈薬（クラス IA および III）
  • 神経遮断薬
  • 三環系抗うつ薬
  • 抗菌剤（例： スパルフロキサシン、静脈内エリスロマイシン、ペンタミジン、抗マラリア薬、特にハロファントリン)
  • 一部の抗ヒスタミン薬（例 テルフェナジン、アステミゾール、ミゾラスチン)
  • シサプリド、静脈内ビンカミン、ベプリジルおよびジフェマニル
• 正常な甲状腺機能がない
• -研究を妨げる可能性のあるすべての臨床的に重要な障害