Avaliação farmacocinética da moxifloxacina administrada por via intravenosa e oral em voluntários saudáveis ​​submetidos a bypass gástrico (DRUG10_MOXI)

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​que fizeram bypass gástrico há pelo menos 6 meses e cujo peso corporal não mudou mais de 5% nos últimos 3 meses
• Idade entre 18 e 60 anos
• Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Outras formas de cirurgia bariátrica (Scopinaro e Mason/Sleeve) antes da cirurgia de bypass gástrico
• Hipersensibilidade à moxifloxacina, outras quinolonas ou a qualquer um dos excipientes
• Gravidez e lactação
• Depuração de creatinina < 80 ml/min
• Transaminases > 2x o limite superior do normal (AST/ALT)
• Função hepática prejudicada (Child Pugh C)
• Glicemia em jejum > 125mg/dl
• Epilepsia
• Pacientes com histórico de doença/distúrbio do tendão (especialmente ruptura do tendão de Aquiles) relacionado ao tratamento com quinolonas

• Pacientes com os seguintes distúrbios cardíacos:

  • Distúrbio eletrolítico, particularmente uma hipocalemia não corrigida
  • Bradicardia clinicamente relevante
  • Insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida
  • História prévia de arritmias sintomáticas

• Prolongamento QT adquirido congênito ou documentado ou uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT:

  • antiarrítmicos (classes IA e III)
  • neurolépticos
  • antidepressivos tricíclicos
  • antimicrobianos (ex. esparfloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, antimaláricos particularmente halofantrina)
  • alguns anti-histamínicos (p. terfenadina, astemizol, mizolastina)
  • cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil e difemanil
• Sem função tireoidiana normal
• Todos os distúrbios clinicamente significativos que podem interferir no estudo