Valutazione farmacocinetica della moxifloxacina somministrata per via endovenosa e orale in volontari sani che hanno avuto un bypass gastrico (DRUG10_MOXI)

Criterio di inclusione:

• Volontari sani che hanno subito un bypass gastrico almeno 6 mesi fa e il cui peso corporeo non è cambiato di oltre il 5% negli ultimi 3 mesi
• Età compresa tra i 18 e i 60 anni
• In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Altre forme di chirurgia bariatrica (Scopinaro e Mason/Sleeve) prima dell'intervento di bypass gastrico
• Ipersensibilità alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Gravidanza e allattamento
• Clearance della creatinina < 80 ml/min
• Transaminasi > 2 volte il limite superiore della norma (AST/ALT)
• Funzionalità epatica compromessa (Child Pugh C)
• Glicemia a digiuno > 125 mg/dl
• Epilessia
• Pazienti con una storia di malattia/disturbo del tendine (soprattutto rottura del tendine di Achille) correlato al trattamento con chinoloni

• Pazienti con i seguenti disturbi cardiaci:

  • Disturbi elettrolitici, in particolare un'ipokaliemia non corretta
  • Bradicardia clinicamente rilevante
  • Scompenso cardiaco clinicamente rilevante con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta
  • Storia precedente di aritmie sintomatiche

• Prolungamento dell'intervallo QT acquisito congenito o documentato o uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo QT:

  • antiaritmici (classi IA e III)
  • neurolettici
  • antidepressivi triciclici
  • antimicrobici (ad es. sparfloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina, antimalarici in particolare alofantrina)
  • alcuni antistaminici (ad es. terfenadina, astemizolo, mizolastina)
  • cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil e diphemanil
• Nessuna normale funzione tiroidea
• Tutti i disturbi clinicamente significativi che possono interferire con lo studio