1日使い捨てコンタクトレンズの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 被験者は角膜中央部が透明で、前眼部障害がないことが必要です。
• 被験者はソフトコンタクトレンズの適応着用者でなければならず、それぞれの目にレンズを装着し、各レンズは同じメーカーとブランドのものでなければなりません。
• 被験者は、球面円筒屈折により各眼で 32 文字 (0.3 logMAR) 以上 (距離、高コントラスト) まで矯正可能でなければなりません。
• 被験者はアジア系でなければなりません。
• 被験者は平眼または近視の矯正を必要とし、両眼とも平眼から-6.00Dまでのコンタクトレンズ矯正を必要とします。

除外基準:

• 眼の健康に影響を与える全身疾患を患っている被験者。
• 治験責任医師の見解では、眼の生理機能またはレンズの性能に影響を与えると考えられる全身薬または局所薬を使用している被験者。
• 活動性の眼疾患を患っている被験者、または何らかの眼科薬を使用している被験者。
• 細隙灯検査中にコンタクトレンズの装用を妨げると研究者の判断で「現在」所見が認められた被験者。
• 角膜の中心4mm以内に何らかの瘢痕または血管新生がある被験者。 治験責任医師の判断により、コンタクトレンズの装用に支障を来さない、周縁部に軽度の角膜瘢痕（中心部まで及ばない）を有する被験者は、この研究の対象となる。
• 現在、単焦点、多焦点、またはトーリックコンタクトレンズを着用している被験者。
• ワンデー アキュビューの適応装用者である被験者 1 日使い捨ての化粧用ティント コンタクト レンズを定義します。