Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer täglichen Einweg-Kontaktlinse

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen eine klare zentrale Hornhaut haben und frei von Störungen des vorderen Augenabschnitts sein.
• Die Probanden müssen angepasste Träger weicher Kontaktlinsen sein, in jedem Auge eine Linse tragen und jede Linse muss von der gleichen Herstellung und Marke sein.
• Die Probanden müssen durch sphärozylindrische Brechung auf 32 Buchstaben (0,3 logMAR) oder besser (Entfernung, hoher Kontrast) in jedem Auge korrigierbar sein.
• Die Teilnehmer müssen asiatischer Abstammung sein.
• Die Probanden müssen eine Korrektur der Plansichtigkeit oder Kurzsichtigkeit sowie eine Kontaktlinsenkorrektur von Plansichtigkeit bis -6,00 dpt in beiden Augen benötigen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Probanden, die systemische oder topische Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augenphysiologie oder die Linsenleistung beeinträchtigen.
• Personen mit einer aktiven Augenerkrankung oder Personen, die Augenmedikamente einnehmen.
• Probanden mit einem „vorhandenen“ Befund während der Spaltlampenuntersuchung, der nach Einschätzung des Untersuchers das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigt.
• Personen mit Narben oder Gefäßneubildungen innerhalb der zentralen 4 mm der Hornhaut. Probanden mit geringfügiger peripherer Hornhautnarbe (die sich nicht bis in den zentralen Bereich erstreckt), die nach Einschätzung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen nicht beeinträchtigt, sind für diese Studie geeignet.
• Personen, die derzeit Monovisions-, Multifokal- oder torische Kontaktlinsen tragen.
• Probanden, die angepasste Träger von 1-Day Acuvue Define kosmetisch getönten Einweg-Kontaktlinsen sind.