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アセタゾラミドは人工呼吸器の離脱を促進する

2010年5月26日 更新者：Asan Medical Center

アセタゾラミドは人工呼吸器の離脱を促進する 多施設、前向き、二重盲検、ランダム化比較試験

代謝性アルカローシス (MA) は、ICU 設定で一般的な代謝障害です。 MAは、呼吸中枢の低下による離乳の失敗または遅延の原因となる可能性があります。 この研究の目的は、アセタゾラミドの投与による MA の補正が人工呼吸器の離脱を促進することを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul、388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu、大韓民国、138-736
        • 募集
        • AMC MICU; Asan medical center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eun Young Choi, fellow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -補助モードで少なくとも24時間人工呼吸器を使用し、急性蘇生に合格し、ウィーニングが考慮された患者。 （離乳点の定義：

    1. 酸素化

      • FiO2 ≤ 0.4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2 指数 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5cmH2O

              • MN≦15L/分

    2. バイタルサイン

      • 安定した血圧: MAP ≥ 60 mmHg ((すなわち、エピネフリンまたはノルエピネフリン < 0.2μg/kg/分なし、または同等の用量のバソプレシンまたはフェニレフリン)

        • HR ≤ 140bpm

          • 35≦BT≦38℃

            • RR≦35/分

    3. 臨床状態

      • 急性疾患プロセスの解決

        • 新たに発生した肺浸潤なし

          • ラムゼイ鎮静スコア 2~4

            • Hb > 7、pH > 7.30、正常な電解質

              • 活動性出血なし、IICPなし、気管支痙攣なし、CADなし

                • 回復または特定の治療なし (NO、傾向がある、OP 計画)
  • ABGA : pH ≥ 7.43 および HCO3- ≥ 26mEq/L

除外基準:

  • 脳幹疾患、びまん性脳疾患、重度の呼吸器疾患または神経筋疾患による恒久的な人工呼吸器への依存
  • 活動性出血、IICP、不安定冠動脈疾患、気管支痙攣、レスキュー治療（吸入 NO、腹臥位）、術前状態
  • アセタゾラミドの禁忌：腎機能不全（クレアチニンクリアランス<20ml/分および/または腎代替療法）、アセタゾラミドまたはスルホンアミドに対する不耐性またはアレルギー、高塩素血症性代謝性アシドーシス、低ナトリウム血症（Na<130）、低カリウム血症（K<3.5）、 副腎不全。
  • 横隔膜機能障害 : 透視、神経伝導速度、USG、または腹部の明白な逆説的運動によって診断される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アセタゾラミド

ABGA が午前 7 時に pH ≥ 7.43 で HCO3- ≥ 26mEq/L の場合、IV 経由でアセタゾラミド 500mg を受け取ります。

ABGA が午前 7 時に pH ≤ 7.35 の場合、アセタゾラミドはスキップされます。
薬：アセタゾラミド

ABGA が午前 7 時に pH ≥ 7.43 および HCO3- ≥ 26mEq/L の場合、24 時間ごとに IV でアセタゾラミド 500mg を投与します。

ABGA が午前 7 時に pH ≤ 7.35 の場合、アセタゾラミドはスキップされます。

他の名前：
  • アセタゾラミド = ゾラジン
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
このグループは、電解質補正、アセタゾラミド以外の水分補給などの一般的な代謝性アルカローシス治療で管理されます。
薬：生理食塩水
彼らは、IV q 24hで生理食塩水50mlを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の離乳時間
時間枠：時間
ウィーニング時間 : [総換気時間] - [総制御モード時間]
時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2群間の離乳成功率
離乳の成功 : 人工呼吸器の撤去後 48 時間以上の自家呼吸
2 つのグループ間の人工呼吸の合計時間
時間枠：時間
時間
2つのグループ間のICU滞在期間
時間枠：時間
時間
2群間の人工呼吸器関連肺炎の頻度
2つのグループ間の全体的なICU死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asan Medical Center

捜査官

  • スタディチェア：Chae-Man Lim, professor、Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (予期された)

2011年5月1日

研究の完了 (予期された)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月26日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMCAZM-150

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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