- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01131377
Acetazolamide vergemakkelijkt het ontwennen van ventilatoren
Acetazolamide vergemakkelijkt het ontwennen van ventilatoren Multicenter, prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
-
Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
- Werving
- AMC MICU; Asan medical center
-
Contact:
- Eun Young Choi, fellow
- Telefoonnummer: +82-2-3010-3894
- E-mail: letact@hanmail.net
-
Contact:
- Chae-Man Lim, professor
- Telefoonnummer: +82-2-3010-3135
- E-mail: cmlim@amc.seoul.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eun Young Choi, fellow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten op mechanische beademing gedurende ten minste 24 uur met een geassisteerde modus en geslaagd voor acute reanimatie en overwogen voor spenen. (Definitie van speenpunt:
Oxygenatie
FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg
O2-index (PaO2/FiO2) ≥ 150
SaO2 > 90%
PEEP ≤ 5 cmH2O
- MN ≤ 15 L/min
Vitale teken
Stabiele bloeddruk: MAP ≥ 60 mmHg ((d.w.z. geen epinefrine of norepinefrine <0,2 μg/kg/min, of equivalente dosis vasopressine of fenylefrine)
HF ≤ 140 bpm
35 ≤ BT ≤ 38 ℃
- RR ≤ 35/min
Klinische status
oplossing van acuut ziekteproces
geen nieuw ontwikkelde longinfiltratie
Ramsay-sedatiescore 2~4
Hb > 7, pH > 7,30, normaal elektrolyt
geen actieve bloeding, geen IICP, geen bronchospasme, geen CAD
- geen redding of specifieke behandeling (NO, buikligging, OP-plan)
- ABGA: pH ≥ 7,43 en HCO3- ≥ 26mEq/L
Uitsluitingscriteria:
- Permanente afhankelijkheid van ventilatoren als gevolg van hersenstamziekte, diffuse cerebrale ziekte, ernstige respiratoire of neuromusculaire ziekte
- Actieve bloeding, IICP, onstabiele coronaire hartziekte, bronchospasmen en noodbehandeling (NO ingeademd, gevoelig), preoperatieve toestand
- Contra-indicatie voor acetazolamide: nierinsufficiëntie (creatinineklaring <20 ml/min en/of nierfunctievervangende therapie), intolerantie of allergie voor acetazolamide of sulfonamiden, hyperchloremische metabole acidose, hyponatriëmie (Na<130), hypokaliëmie (K<3,5), bijnierinsufficiëntie.
- Diafragmadisfunctie: zoals gediagnosticeerd door fluoroscopie, zenuwgeleidingssnelheid, USG of openlijke paradoxale beweging van de buik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Acetazolamide
Als ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/L is om 7 uur 's ochtends, krijgen ze acetazolamide 500 mg via IV. Als ABGA om 7 uur 's ochtends pH ≤ 7,35 is, slaat acetazolamide over. |
Als ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/L is om 7 uur 's morgens, krijgen ze acetazolamide 500 mg via IV q 24h. Als ABGA om 7 uur 's ochtends pH ≤ 7,35 is, slaat acetazolamide over.
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deze groep zal behandeld worden met algemene metabole alkalosebehandeling zoals elektrolytcorrectie, hydratatie behalve acetazolamide.
|
Ze krijgen een zoutoplossing van 50 ml via IV q 24h.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
speentijd tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
|
Spenentijd: [totale beademingstijd] - [totale gecontroleerde modustijd]
|
uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvol speenpercentage tussen twee groepen
|
Succesvol spenen: zelfademhaling meer dan 48 uur na stopzetting van mechanische ventilatie
|
|
totale duur van mechanische ventilatie tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
|
uur
|
|
lengte van IC-verblijf tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
|
uur
|
|
frequentie van ventilator-gerelateerde pneumonie tussen twee groepen
|
||
totale ICU-sterfte tussen twee groepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCAZM-150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilator spenen
-
Medical University of ViennaNog niet aan het wervenVentilator Long
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingVentilator spenenVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidVentilator LongKalkoen
-
National Taiwan University HospitalVoltooidVentilator spenenTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityOnbekend
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkAanmelden op uitnodiging
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd