Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetazolamide vergemakkelijkt het ontwennen van ventilatoren

26 mei 2010 bijgewerkt door: Asan Medical Center

Acetazolamide vergemakkelijkt het ontwennen van ventilatoren Multicenter, prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Metabole alkalose (MA) is een veel voorkomende stofwisselingsziekte op de IC. MA kan de oorzaak zijn van falen van het spenen of vertraging door depressie van het ademhalingscentrum. Het doel van deze studie is om te evalueren of correctie van MA door toediening van acetazolamide het ontwennen van mechanische beademing vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
        • Werving
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eun Young Choi, fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op mechanische beademing gedurende ten minste 24 uur met een geassisteerde modus en geslaagd voor acute reanimatie en overwogen voor spenen. (Definitie van speenpunt:

    1. Oxygenatie

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2-index (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min
    2. Vitale teken

      • Stabiele bloeddruk: MAP ≥ 60 mmHg ((d.w.z. geen epinefrine of norepinefrine <0,2 μg/kg/min, of equivalente dosis vasopressine of fenylefrine)

        • HF ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min
    3. Klinische status

      • oplossing van acuut ziekteproces

        • geen nieuw ontwikkelde longinfiltratie

          • Ramsay-sedatiescore 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normaal elektrolyt

              • geen actieve bloeding, geen IICP, geen bronchospasme, geen CAD

                • geen redding of specifieke behandeling (NO, buikligging, OP-plan)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 en HCO3- ≥ 26mEq/L

Uitsluitingscriteria:

  • Permanente afhankelijkheid van ventilatoren als gevolg van hersenstamziekte, diffuse cerebrale ziekte, ernstige respiratoire of neuromusculaire ziekte
  • Actieve bloeding, IICP, onstabiele coronaire hartziekte, bronchospasmen en noodbehandeling (NO ingeademd, gevoelig), preoperatieve toestand
  • Contra-indicatie voor acetazolamide: nierinsufficiëntie (creatinineklaring <20 ml/min en/of nierfunctievervangende therapie), intolerantie of allergie voor acetazolamide of sulfonamiden, hyperchloremische metabole acidose, hyponatriëmie (Na<130), hypokaliëmie (K<3,5), bijnierinsufficiëntie.
  • Diafragmadisfunctie: zoals gediagnosticeerd door fluoroscopie, zenuwgeleidingssnelheid, USG of openlijke paradoxale beweging van de buik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acetazolamide

Als ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/L is om 7 uur 's ochtends, krijgen ze acetazolamide 500 mg via IV.

Als ABGA om 7 uur 's ochtends pH ≤ 7,35 is, slaat acetazolamide over.

Als ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/L is om 7 uur 's morgens, krijgen ze acetazolamide 500 mg via IV q 24h.

Als ABGA om 7 uur 's ochtends pH ≤ 7,35 is, slaat acetazolamide over.

Andere namen:
  • acetazolamide = Zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deze groep zal behandeld worden met algemene metabole alkalosebehandeling zoals elektrolytcorrectie, hydratatie behalve acetazolamide.
Ze krijgen een zoutoplossing van 50 ml via IV q 24h.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speentijd tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
Spenentijd: [totale beademingstijd] - [totale gecontroleerde modustijd]
uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol speenpercentage tussen twee groepen
Succesvol spenen: zelfademhaling meer dan 48 uur na stopzetting van mechanische ventilatie
totale duur van mechanische ventilatie tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
uur
lengte van IC-verblijf tussen twee groepen
Tijdsspanne: uur
uur
frequentie van ventilator-gerelateerde pneumonie tussen twee groepen
totale ICU-sterfte tussen twee groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator spenen

3
Abonneren