Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetazolamid letter ventilatoravvenning

26. mai 2010 oppdatert av: Asan Medical Center

Acetazolamid letter respiratoravvenning multisenter, prospektivt, dobbeltblindet, randomisert kontrollert forsøk

Metabolsk alkalose (MA) er vanlig metabolsk forstyrrelse i intensivavdelingen. MA kan være årsak til avvenningssvikt eller forsinkelse ved depresjon av respirasjonssenteret. Hensikten med denne studien er å evaluere at korreksjon av MA ved administrering av acetazolamid letter avvenning av mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eun Young Choi, fellow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på mekanisk ventilasjon i minst 24 timer med assistert modus og bestått akutt gjenopplivning og vurdert for avvenning. (Definisjon av avvenningspunkt:

    1. Oksygenering

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2-indeks (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90 %

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min

    2. Livstegn

      • Stabilt BP: MAP ≥ 60 mmHg ((dvs. ingen epinefrin eller noradrenalin <0,2 μg/kg/min, eller ekvivalent dose vasopressin eller fenylefrin)

        • HR ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Klinisk status

      • løsning av akutt sykdomsprosess

        • ingen nyutviklet lungeinfiltrasjon

          • Ramsay sedasjonsscore 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normal elektrolytt

              • ingen aktiv blødning, ingen IICP, ingen bronkospasme, ingen CAD

                • ingen gjenopprettet eller spesifikk behandling (NO, utsatt, OP-plan)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 og HCO3- ≥ 26mEq/L

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent respiratoravhengighet på grunn av hjernestammesykdom, diffus cerebral sykdom, alvorlig respiratorisk eller nevromuskulær sykdom
  • Aktiv blødning, IICP, ustabil koronararteriesykdom, bronkospasme og redningsbehandling (inhalert NO, utsatt), preoperativ tilstand
  • Kontraindikasjon mot acetazolamid: nyresvikt (kreatininclearance <20 ml/min og/eller nyreerstatningsterapi), intoleranse eller allergi mot acetazolamid eller sulfonamider, hyperkloremisk metabolsk acidose, hyponatremi (Na<130), hypokalemi (K<3,5), binyrebarksvikt.
  • Diafragma dysfunksjon: diagnostisert ved fluoroskopi, nerveledningshastighet, USG eller åpenlyst paradoksal bevegelse av magen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Acetazolamid

Hvis ABGA er pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L kl. 07.00, vil de få acetazolamid 500 mg via IV.

Hvis ABGA er pH ≤ 7,35 kl. 07.00, vil acetazolamid hoppe over.
Legemiddel: acetazolamid

Hvis ABGA er pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L kl. 07.00, vil de motta acetazolamid 500 mg via IV q 24 timer.

Hvis ABGA er pH ≤ 7,35 kl. 07.00, vil acetazolamid hoppe over.

Andre navn:
  • acetazolamid = Zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Denne gruppen vil bli behandlet med generell metabolsk alkalosebehandling som elektrolyttkorreksjon, hydrering unntatt acetazolamid.
Legemiddel: Saltvann
De vil motta saltvann 50 ml via IV q 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvenningstid mellom to grupper
Tidsramme: time
Avvenningstid: [total ventilasjonstid] - [total tid for kontrollert modus]
time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket avvenningsrate mellom to grupper
Vellykket avvenning: selvrespirasjon mer enn 48 timer etter tilbaketrekking mekanisk ventilasjon
total varighet av mekanisk ventilasjon mellom to grupper
Tidsramme: time
time
lengden på intensivavdelingen mellom to grupper
Tidsramme: time
time
frekvens av respiratorassosiert lungebetennelse mellom to grupper
total dødelighet på intensivavdelingen mellom to grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMCAZM-150

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere