Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetazolamid letter ventilatorafvænning

26. maj 2010 opdateret af: Asan Medical Center

Acetazolamid letter ventilatorafvænning multicenter, prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Metabolisk alkalose (MA) er almindelig metabolisk lidelse i intensivafdelingen. MA kan være årsag til fravænningssvigt eller forsinkelse ved depression af respirationscentret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, at korrektion af MA ved administration af acetazolamid letter fravænning af mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eun Young Choi, fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation i mindst 24 timer med en assisteret tilstand og bestået akut genoplivning og overvejet fravænning. (Definition af fravænningspunkt:

    1. Iltning

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2-indeks (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90 %

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 l/min

    2. Vitalt tegn

      • Stabilt BP: MAP ≥ 60 mmHg ((dvs. ingen epinephrin eller noradrenalin <0,2 μg/kg/min eller tilsvarende dosis vasopressin eller phenylephrin)

        • HR ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Klinisk status

      • løsning af akut sygdomsproces

        • ingen nyudviklet lungeinfiltration

          • Ramsay sedationsscore 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normal elektrolyt

              • ingen aktiv blødning, ingen IICP, ingen bronkospasme, ingen CAD

                • ingen genoprettet eller specifik behandling (NO, tilbøjelig, OP-plan)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 og HCO3- ≥ 26mEq/L

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent ventilatorafhængighed på grund af hjernestammesygdom, diffus cerebral sygdom, svær respiratorisk eller neuromuskulær sygdom
  • Aktiv blødning, IICP, ustabil koronararteriesygdom, bronkospasme og redningsbehandling (inhaleret NO, tilbøjelig), præoperationstilstand
  • Kontraindikation over for acetazolamid: nyreinsufficiens (kreatininclearance <20 ml/min og/eller nyreudskiftningsterapi), intolerance eller allergi over for acetazolamid eller sulfonamider, hyperchloræmisk metabolisk acidose, hyponatriæmi (Na<130), hypokaliæmi (K<3,5), binyrebarkinsufficiens.
  • Diafragma dysfunktion: som diagnosticeret ved fluoroskopi, nerveledningshastighed, USG eller åbenlys paradoksal bevægelse af maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Acetazolamid

Hvis ABGA er pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/L kl. 7, vil de modtage acetazolamid 500 mg via IV.

Hvis ABGA er pH ≤ 7,35 kl. 7, springer acetazolamid over.
Medicin: acetazolamid

Hvis ABGA er pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L kl. 7, vil de modtage acetazolamid 500 mg via IV q 24 timer.

Hvis ABGA er pH ≤ 7,35 kl. 7, springer acetazolamid over.

Andre navne:
  • acetazolamid = Zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Denne gruppe vil blive behandlet med generel metabolisk alkalosebehandling såsom elektrolytkorrektion, hydrering undtagen acetazolamid.
Medicin: Saltvand
De vil modtage saltvand 50 ml via IV q 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningstid mellem to grupper
Tidsramme: time
Fravænningstid: [total ventilationstid] - [total kontrolleret tilstandstid]
time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld fravænningsrate mellem to grupper
Succesfuld fravænning: selvrespiration mere end 48 timer efter tilbagetrækning mekanisk ventilation
total varighed af mekanisk ventilation mellem to grupper
Tidsramme: time
time
længden af ​​ICU-ophold mellem to grupper
Tidsramme: time
time
hyppigheden af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse mellem to grupper
samlet ICU-dødelighed mellem to grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (SKØN)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCAZM-150

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator fravænning

Kliniske forsøg med acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner