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La acetazolamida facilita el destete del ventilador

26 de mayo de 2010 actualizado por: Asan Medical Center

La acetazolamida facilita el destete del ventilador, multicéntrico, prospectivo, doble ciego, ensayo controlado aleatorizado

La alcalosis metabólica (AM) es un trastorno metabólico común en la UCI. La AM podría ser causa de falla en el destete o retraso por depresión del centro respiratorio. El propósito de este estudio es evaluar que la corrección de la MA mediante la administración de acetazolamida facilita el destete de la ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eun Young Choi, fellow
  • Número de teléfono: +82-2-3010-3894
  • Correo electrónico: letact@hanmail.net

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chae-Man Lim, professor
  • Número de teléfono: +82-2-3010-3135
  • Correo electrónico: cmlim@amc.seoul.kr

Ubicaciones de estudio

    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
        • Reclutamiento
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Contacto:
          • Eun Young Choi, fellow
          • Número de teléfono: +82-2-3010-3894
          • Correo electrónico: letact@hanmail.net
        • Contacto:
          • Chae-Man Lim, professor
          • Número de teléfono: +82-2-3010-3135
          • Correo electrónico: cmlim@amc.seoul.kr
        • Investigador principal:
          • Eun Young Choi, fellow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ventilación mecánica durante al menos 24 horas con un modo asistido y pasaron la reanimación aguda y se consideraron para el destete. (Definición de punto de destete:

    1. Oxigenación

      • FiO2 ≤ 0,4 y PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Índice de O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PÍO ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min
    2. Signo vital

      • PA estable: PAM ≥ 60 mmHg ((es decir, sin epinefrina o norepinefrina <0,2 μg/kg/min, o dosis equivalente de vasopresina o fenilefrina)

        • FC ≤ 140 lpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • FR ≤ 35/min
    3. Estado clínico

      • resolución del proceso de la enfermedad aguda

        • sin infiltración pulmonar recién desarrollada

          • Puntuación de sedación de Ramsay 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, electrolito normal

              • sin sangrado activo, sin IICP, sin broncoespasmo, sin CAD

                • sin rescate ni tratamiento específico (plan NO, prono, OP)
  • ABGA : pH ≥ 7,43 y HCO3- ≥ 26mEq/L

Criterio de exclusión:

  • Dependencia permanente del ventilador debido a enfermedad del tronco encefálico, enfermedad cerebral difusa, enfermedad respiratoria o neuromuscular grave
  • Hemorragia activa, IICP, enfermedad arterial coronaria inestable, broncoespasmo y tratamiento de rescate (NO inhalado, prono), condición preoperatoria
  • Contraindicaciones para acetazolamida: insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min y/o terapia de reemplazo renal), intolerancia o alergia a acetazolamida o sulfonamidas, acidosis metabólica hiperclorémica, hiponatremia (Na<130), hipopotasemia (K<3,5), insuficiencia suprarrenal.
  • Disfunción del diafragma: según lo diagnosticado por fluoroscopia, velocidad de conducción nerviosa, USG o movimiento paradójico manifiesto del abdomen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acetazolamida

Si ABGA tiene un pH ≥ 7,43 y HCO3- ≥ 26 mEq/L a las 7 a. m., recibirán 500 mg de acetazolamida por vía IV.

Si ABGA tiene un pH ≤ 7,35 a las 7 a. m., se omitirá la acetazolamida.

Si ABGA tiene un pH ≥ 7,43 y HCO3- ≥ 26 mEq/L a las 7 a. m., recibirán 500 mg de acetazolamida por vía IV cada 24 h.

Si ABGA tiene un pH ≤ 7,35 a las 7 a. m., se omitirá la acetazolamida.

Otros nombres:
  • acetazolamida = zoladina
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Este grupo será manejado con tratamiento general de alcalosis metabólica como corrección electrolítica, hidratación excepto acetazolamida.
Recibirán solución salina 50ml vía IV cada 24h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de destete entre dos grupos
Periodo de tiempo: hora
Tiempo de destete: [tiempo de ventilación total] - [tiempo de modo controlado total]
hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de destete exitoso entre dos grupos
Destete exitoso: autorrespiración más de 48 h después de retirar la ventilación mecánica
duración total de la ventilación mecánica entre dos grupos
Periodo de tiempo: hora
hora
duración de la estancia en la UCI entre dos grupos
Periodo de tiempo: hora
hora
frecuencia de neumonía asociada al ventilador entre dos grupos
mortalidad general en la UCI entre dos grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Destete del ventilador

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