Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ацетазоламид облегчает отлучение от аппарата ИВЛ

26 мая 2010 г. обновлено: Asan Medical Center

Ацетазоламид способствует отлучению от ИВЛ Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование

Метаболический алкалоз (МА) является распространенным нарушением обмена веществ в условиях интенсивной терапии. МА может быть причиной неудачного отлучения от груди или его задержки из-за угнетения дыхательного центра. Целью данного исследования является оценка того, что коррекция МА введением ацетазоламида облегчает отлучение от ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Корея, Республика, 138-736
        • Рекрутинг
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Контакт:
          • Eun Young Choi, fellow
          • Номер телефона: +82-2-3010-3894
          • Электронная почта: letact@hanmail.net
        • Контакт:
          • Chae-Man Lim, professor
          • Номер телефона: +82-2-3010-3135
          • Электронная почта: cmlim@amc.seoul.kr
        • Главный следователь:
          • Eun Young Choi, fellow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на искусственной вентиляции легких не менее 24 часов в вспомогательном режиме и прошли неотложную реанимацию и рассматриваются для отлучения от груди. (Определение точки отъема:

    1. Оксигенация

      • FiO2 ≤ 0,4 и PaO2 ≥ 60 мм рт.ст.

        • Индекс O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • ПДКВ ≤ 5 см вод. ст.

              • МН ≤ 15 л/мин

    2. Жизненный признак

      • Стабильное АД: среднее артериальное давление ≥ 60 мм рт. ст. (т. е. отсутствие адреналина или норадреналина <0,2 мкг/кг/мин или эквивалентная доза вазопрессина или фенилэфрина)

        • ЧСС ≤ 140 ударов в минуту

          • 35 ≤ ВТ ≤ 38 ℃

            • ЧД ≤ 35/мин

    3. Клинический статус

      • разрешение острого патологического процесса

        • отсутствие вновь развившейся легочной инфильтрации

          • Седация по Рамзи: 2–4 балла

            • Hb > 7, pH > 7,30, нормальный электролит

              • нет активного кровотечения, нет ИВХП, нет бронхоспазма, нет ИБС

                • без спасательного или специфического лечения (НЕТ, в положении лежа, план ОП)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 и HCO3- ≥ 26 мЭкв/л

Критерий исключения:

  • Постоянная зависимость от ИВЛ из-за заболевания ствола головного мозга, диффузного церебрального заболевания, тяжелого респираторного или нервно-мышечного заболевания
  • Активное кровотечение, IICP, нестабильная ишемическая болезнь сердца, бронхоспазм и неотложная терапия (ингаляция NO, положение лежа), предоперационное состояние
  • Противопоказания к ацетазоламиду: почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин и/или заместительная почечная терапия), непереносимость или аллергия на ацетазоламид или сульфаниламиды, гиперхлоремический метаболический ацидоз, гипонатриемия (Na<130), гипокалиемия (К<3,5), надпочечниковая недостаточность.
  • Дисфункция диафрагмы: по данным рентгеноскопии, скорости нервной проводимости, УЗИ или явных парадоксальных движений живота.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ацетазоламид

Если ABGA имеет pH ≥ 7,43 и HCO3- ≥ 26 мэкв/л в 7:00, они получат 500 мг ацетазоламида внутривенно.

Если ABGA имеет pH ≤ 7,35 в 7:00, ацетазоламид будет пропущен.
Лекарство: ацетазоламид

Если ABGA имеет pH ≥ 7,43 и HCO3- ≥ 26 мЭкв/л в 7:00, они будут получать 500 мг ацетазоламида внутривенно каждые 24 часа.

Если ABGA имеет pH ≤ 7,35 в 7:00, ацетазоламид будет пропущен.

Другие имена:
  • ацетазоламид = золадин
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Эта группа будет лечиться с помощью лечения общего метаболического алкалоза, такого как коррекция электролитов, гидратация, за исключением ацетазоламида.
Лекарство: Физиологический раствор
Они будут получать физиологический раствор по 50 мл внутривенно каждые 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время отлучения от груди между двумя группами
Временное ограничение: час
Время отлучения: [общее время вентиляции] - [общее время контролируемого режима]
час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное отлучение от груди между двумя группами
Успешное отлучение от груди: самостоятельное дыхание более чем через 48 часов после прекращения ИВЛ
общая продолжительность ИВЛ между двумя группами
Временное ограничение: час
час
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии между двумя группами
Временное ограничение: час
час
частота респираторно-ассоциированной пневмонии между двумя группами
общая смертность в отделении интенсивной терапии между двумя группами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMCAZM-150

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться