乙酰唑胺促进呼吸机断奶
2010年5月26日 更新者：Asan Medical Center
乙酰唑胺促进呼吸机脱机多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验
代谢性碱中毒 (MA) 是 ICU 环境中常见的代谢紊乱。
MA 可能是呼吸中枢抑制导致脱机失败或延迟的原因。
本研究的目的是评估通过给予乙酰唑胺纠正 MA 是否有助于机械通气的撤机。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
-
Seoul、388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu、大韩民国、138-736
- 招聘中
- AMC MICU; Asan medical center
-
接触：
- Eun Young Choi, fellow
- 电话号码：+82-2-3010-3894
- 邮箱：letact@hanmail.net
-
接触：
- Chae-Man Lim, professor
- 电话号码：+82-2-3010-3135
- 邮箱：cmlim@amc.seoul.kr
-
首席研究员：
- Eun Young Choi, fellow
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者在辅助模式下进行机械通气至少 24 小时，并通过急性复苏并考虑撤机。 （断奶点的定义：
充氧
FiO2 ≤ 0.4 & PaO2 ≥ 60 mmHg
O2指数（PaO2/FiO2）≥150
SaO2 > 90%
PEEP ≤ 5 厘米水柱
- MN ≤ 15 升/分钟
生命特征
稳定的血压：MAP ≥ 60 mmHg（（即没有肾上腺素或去甲肾上腺素 <0.2μg/kg/min，或等效剂量的加压素或去氧肾上腺素）
心率≤140bpm
35≤BT≤38℃
- RR ≤ 35/分钟
临床状态
急性病程的消退
无新发肺部浸润
Ramsay镇静评分2~4
Hb > 7，pH > 7.30，电解质正常
无活动性出血，无 IICP，无支气管痉挛，无 CAD
- 无补救或特殊治疗（NO、俯卧、OP 计划）
- ABGA：pH ≥ 7.43 和 HCO3- ≥ 26mEq/L
排除标准：
- 由于脑干疾病、弥漫性脑病、严重的呼吸系统或神经肌肉疾病导致永久性呼吸机依赖
- 活动性出血、IICP、不稳定的冠状动脉疾病、支气管痉挛和抢救治疗（吸入 NO、俯卧）、术前状况
- 乙酰唑胺禁忌症：肾功能不全（肌酐清除率<20 ml/min 和/或肾脏替代疗法）、对乙酰唑胺或磺胺类药物不耐受或过敏、高氯性代谢性酸中毒、低钠血症（Na<130）、低钾血症（K<3.5）， 肾上腺功能不全。
- 隔膜功能障碍：通过透视、神经传导速度、USG 或明显的腹部反常运动来诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乙酰唑胺
如果早上 7 点 ABGA pH ≥ 7.43 & HCO3- ≥ 26mEq/L，他们将通过静脉注射乙酰唑胺 500mg。 如果早上 7 点 ABGA 的 pH ≤ 7.35，乙酰唑胺将跳过。 |
如果 ABGA 在早上 7 点时 pH ≥ 7.43 & HCO3- ≥ 26mEq/L，他们将通过 IV q 24h 接受乙酰唑胺 500mg。 如果早上 7 点 ABGA 的 pH ≤ 7.35，乙酰唑胺将跳过。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
该组将通过一般代谢性碱中毒治疗进行管理，例如电解质校正、除乙酰唑胺外的水合作用。
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他们将每 24 小时通过静脉注射 50 毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间断奶时间
大体时间：小时
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撤机时间：[总通气时间] - [总控制模式时间]
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小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组脱机成功率
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撤机成功：撤机后自主呼吸48h以上
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两组机械通气总时长
大体时间：小时
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小时
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两组间ICU停留时间
大体时间：小时
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小时
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两组间呼吸机相关性肺炎发生率
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两组之间的总体 ICU 死亡率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chae-Man Lim, professor、Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月26日
首次发布 (估计)
2010年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月26日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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