Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetazolamid ułatwia odzwyczajanie od respiratora

26 maja 2010 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Acetazolamid ułatwia odzwyczajanie od respiratora Wieloośrodkowe, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie

Zasadowica metaboliczna (MA) jest częstym zaburzeniem metabolicznym na oddziałach intensywnej terapii. MA może być przyczyną niepowodzenia odsadzenia lub opóźnienia w wyniku depresji ośrodka oddechowego. Celem tego badania jest ocena, czy korekta MA poprzez podanie acetazolamidu ułatwia odstawienie wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eun Young Choi, fellow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny w trybie wspomaganym, którzy przeszli ostrą resuscytację i zostali rozważeni do odstawienia od piersi. (Definicja punktu odsadzenia:

    1. dotlenienie

      • FiO2 ≤ 0,4 i PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Indeks O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 l/min

    2. Oznaka życia

      • Stabilne BP: MAP ≥ 60 mmHg ((tj. brak epinefryny lub norepinefryny <0,2 μg/kg/min lub równoważna dawka wazopresyny lub fenylefryny)

        • Tętno ≤ 140 uderzeń na minutę

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Stan kliniczny

      • ustąpienie ostrego procesu chorobowego

        • brak nowo powstałego nacieku płucnego

          • Ocena sedacji Ramsaya 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normalny elektrolit

              • brak aktywnego krwawienia, brak IICP, brak skurczu oskrzeli, brak CAD

                • brak ratunku lub specjalnego leczenia (NIE, na brzuchu, plan OP)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 i HCO3- ≥ 26 mEq/l

Kryteria wyłączenia:

  • Stała zależność od respiratora z powodu choroby pnia mózgu, rozlanej choroby mózgu, ciężkiej choroby układu oddechowego lub nerwowo-mięśniowej
  • Czynne krwawienie, IICP, niestabilna choroba wieńcowa, skurcz oskrzeli i leczenie ratunkowe (wdychanie NO, na brzuchu), stan przedoperacyjny
  • Przeciwwskazania do stosowania acetazolamidu: niewydolność nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub terapia nerkozastępcza), nietolerancja lub alergia na acetazolamid lub sulfonamidy, kwasica metaboliczna hiperchloremiczna, hiponatremia (Na<130), hipokaliemia (K<3,5), niewydolność nadnerczy.
  • Dysfunkcja przepony: diagnozowana za pomocą fluoroskopii, szybkości przewodzenia nerwów, USG lub jawnych paradoksalnych ruchów brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Acetazolamid

Jeśli ABGA ma pH ≥ 7,43 i HCO3- ≥ 26 mEq/l o 7 rano, otrzymają acetazolamid 500 mg dożylnie.

Jeśli ABGA ma pH ≤ 7,35 o 7 rano, acetazolamid pominie.
Lek: acetazolamid

Jeśli ABGA ma pH ≥ 7,43 i HCO3- ≥ 26 mEq/l o 7 rano, otrzymają acetazolamid 500 mg dożylnie co 24 godziny.

Jeśli ABGA ma pH ≤ 7,35 o 7 rano, acetazolamid pominie.

Inne nazwy:
  • acetazolamid = zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ta grupa będzie leczona za pomocą ogólnego leczenia zasadowicy metabolicznej, takiego jak wyrównanie poziomu elektrolitów, nawodnienie, z wyjątkiem acetazolamidu.
Lek: Solankowy
Otrzymają sól fizjologiczną 50 ml przez IV q 24h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odsadzenia między dwiema grupami
Ramy czasowe: godzina
Czas odstawienia : [całkowity czas wentylacji] - [całkowity czas trybu kontrolowanego]
godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udany wskaźnik odsadzenia między dwiema grupami
Pomyślne odstawienie od piersi: samodzielne oddychanie przez ponad 48 godzin po wycofaniu wentylacji mechanicznej
całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej między dwiema grupami
Ramy czasowe: godzina
godzina
długość pobytu na OIT między dwiema grupami
Ramy czasowe: godzina
godzina
częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem między dwiema grupami
ogólna śmiertelność na OIT między dwiema grupami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCAZM-150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj