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L'acetazolamide facilita lo svezzamento dal ventilatore

26 maggio 2010 aggiornato da: Asan Medical Center

L'acetazolamide facilita lo svezzamento dal ventilatore Studio multicentrico, prospettico, in doppio cieco, controllato randomizzato

L'alcalosi metabolica (MA) è un disordine metabolico comune nelle unità di terapia intensiva. L'MA potrebbe essere causa di mancato svezzamento o ritardo dovuto alla depressione del centro respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare che la correzione della MA mediante somministrazione di acetazolamide facilita lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eun Young Choi, fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in ventilazione meccanica per almeno 24 ore con modalità assistita e sottoposti a rianimazione acuta e considerati per lo svezzamento. (Definizione del punto di svezzamento:

    1. Ossigenazione

      • FiO2 ≤ 0,4 e PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Indice O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min

    2. Segno vitale

      • Pressione arteriosa stabile: MAP ≥ 60 mmHg ((cioè senza adrenalina o norepinefrina <0,2 μg/kg/min, o dose equivalente di vasopressina o fenilefrina)

        • FC ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • FR ≤ 35/min

    3. Stato clinico

      • risoluzione del processo patologico acuto

        • nessuna infiltrazione polmonare di nuova concezione

          • Punteggio sedazione Ramsay 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, elettrolita normale

              • nessun sanguinamento attivo, nessun IICP, nessun broncospasmo, nessun CAD

                • nessun salvataggio o trattamento specifico (NO, prono, piano OP)
  • ABGA: pH ≥ 7.43 e HCO3- ≥ 26mEq/L

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza permanente dal ventilatore dovuta a malattia del tronco encefalico, malattia cerebrale diffusa, grave malattia respiratoria o neuromuscolare
  • Sanguinamento attivo, IICP, malattia coronarica instabile, broncospasmo e trattamento di salvataggio (NO inalato, prono), condizione pre-operatoria
  • Controindicazione all'acetazolamide: insufficienza renale (clearance della creatinina <20 ml/min e/o terapia renale sostitutiva), intolleranza o allergia all'acetazolamide o ai sulfamidici, acidosi metabolica ipercloremica, iponatriemia (Na<130), ipokaliemia (K<3,5), insufficienza surrenalica.
  • Disfunzione del diaframma: diagnosticata mediante fluoroscopia, velocità di conduzione nervosa, USG o movimento paradosso palese dell'addome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Acetazolamide

Se l'ABGA ha pH ≥ 7,43 e HCO3- ≥ 26 mEq/L alle 7 del mattino, riceveranno acetazolamide 500 mg per via endovenosa.

Se l'ABGA è pH ≤ 7,35 alle 7 del mattino, l'acetazolamide salterà.
Droga: acetazolamide

Se l'ABGA è pH ≥ 7,43 e HCO3- ≥ 26 mEq/L alle 7 del mattino, riceveranno acetazolamide 500 mg per via endovenosa ogni 24 ore.

Se l'ABGA è pH ≤ 7,35 alle 7 del mattino, l'acetazolamide salterà.

Altri nomi:
  • acetazolamide = Zoladin
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Questo gruppo sarà gestito con un trattamento generale dell'alcalosi metabolica come la correzione degli elettroliti, l'idratazione eccetto l'acetazolamide.
Droga: Salino
Riceveranno 50 ml di soluzione salina per via endovenosa ogni 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di svezzamento tra due gruppi
Lasso di tempo: ora
Tempo di svezzamento: [tempo totale di ventilazione] - [tempo totale in modalità controllata]
ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di svezzamento riuscito tra due gruppi
Svezzamento riuscito: autorespirazione più di 48 ore dopo la sospensione della ventilazione meccanica
durata totale della ventilazione meccanica tra due gruppi
Lasso di tempo: ora
ora
durata della degenza in terapia intensiva tra due gruppi
Lasso di tempo: ora
ora
frequenza di polmonite associata al ventilatore tra due gruppi
mortalità complessiva in terapia intensiva tra i due gruppi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCAZM-150

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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