Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acetazolamid usnadňuje odstavení ventilátoru

26. května 2010 aktualizováno: Asan Medical Center

Acetazolamid usnadňuje odstavení ventilátoru, multicentrická, prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Metabolická alkalóza (MA) je běžná metabolická porucha na JIP. MA může být příčinou selhání nebo zpoždění odvykání útlumem dechového centra. Účelem této studie je vyhodnotit, že korekce MA podáním acetazolamidu usnadňuje odvykání od mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eun Young Choi, fellow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na umělé plicní ventilaci po dobu nejméně 24 hodin v asistovaném režimu a prošli akutní resuscitací a zvažovali odstavení. (Definice bodu odvykání:

    1. Okysličení

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Index O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90 %

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 l/min

    2. Vitální znamení

      • Stabilní TK: MAP ≥ 60 mmHg (tj. žádný adrenalin nebo norepinefrin <0,2 μg/kg/min nebo ekvivalentní dávka vasopresinu nebo fenylefrinu)

        • HR ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Klinický stav

      • řešení akutního chorobného procesu

        • žádná nově vyvinutá plicní infiltrace

          • Ramsayho sedativní skóre 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normální elektrolyt

              • bez aktivního krvácení, bez IICP, bez bronchospasmu, bez CAD

                • žádná záchranná nebo specifická léčba (NO, prone, OP plán)
  • ABGA : pH ≥ 7,43 a HCO3- ≥ 26 mEq/l

Kritéria vyloučení:

  • Trvalá závislost na ventilátoru v důsledku onemocnění mozkového kmene, difuzního onemocnění mozku, závažného respiračního nebo neuromuskulárního onemocnění
  • Aktivní krvácení, IICP, nestabilní ischemická choroba srdeční, bronchospasmus a záchranná léčba (inhalační NO, náchylnost), předoperační stav
  • Kontraindikace acetazolamidu: renální insuficience (clearance kreatininu <20 ml/min a/nebo renální substituční terapie), intolerance nebo alergie na acetazolamid nebo sulfonamidy, hyperchloremická metabolická acidóza, hyponatremie (Na<130), hypokalémie (K<3,5), nedostatek adrenalinu.
  • Dysfunkce bránice: diagnostikovaná skiaskopií, rychlostí nervového vedení, USG nebo zjevným paradoxním pohybem břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Acetazolamid

Pokud má ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/l v 7 hodin ráno, dostanou acetazolamid 500 mg intravenózně.

Pokud má ABGA v 7:00 pH ≤ 7,35, acetazolamid vynechá.
Lék: acetazolamid

Pokud má ABGA pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26 mEq/l v 7 hodin ráno, dostanou acetazolamid 500 mg intravenózně q 24h.

Pokud má ABGA v 7:00 pH ≤ 7,35, acetazolamid vynechá.

Ostatní jména:
  • acetazolamid = zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Tato skupina bude léčena obecnou léčbou metabolické alkalózy, jako je korekce elektrolytů, hydratace kromě acetazolamidu.
Lék: Solný
Dostanou fyziologický roztok 50 ml prostřednictvím IV q 24h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba odstavení mezi dvěma skupinami
Časové okno: hodina
Doba odstavení : [celková doba ventilace] - [celková doba řízeného režimu]
hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšného odstavení mezi dvěma skupinami
Úspěšné odstavení: samodýchání více než 48 hodin po ukončení mechanické ventilace
celkové trvání mechanické ventilace mezi dvěma skupinami
Časové okno: hodina
hodina
délka pobytu na JIP mezi dvěma skupinami
Časové okno: hodina
hodina
frekvence ventilátorové pneumonie mezi dvěma skupinami
celková mortalita na JIP mezi dvěma skupinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMCAZM-150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení ventilátoru

Klinické studie na acetazolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit