Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetazolamid underlättar ventilationsavvänjning

26 maj 2010 uppdaterad av: Asan Medical Center

Acetazolamid underlättar ventilationsavvänjning multicenter, prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad prövning

Metabolisk alkalos (MA) är en vanlig metabol störning på intensivvårdsavdelningen. MA kan vara orsaken till avvänjningsfel eller fördröjning genom depression av andningscentrum. Syftet med denna studie är att utvärdera att korrigering av MA genom administrering av acetazolamid underlättar avvänjning av mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 138-736
        • Rekrytering
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eun Young Choi, fellow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation i minst 24 timmar med assisterat läge och klarade akut återupplivning och övervägdes för avvänjning. (Definition av avvänjningspunkt:

    1. Syresättning

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2-index (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90 %

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min

    2. Vital tecken

      • Stabilt blodtryck: MAP ≥ 60 mmHg ((dvs ingen adrenalin eller noradrenalin <0,2 μg/kg/min, eller motsvarande dos vasopressin eller fenylefrin)

        • HR ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Klinisk status

      • upplösning av akut sjukdomsprocess

        • ingen nyutvecklad lunginfiltration

          • Ramsay sedation poäng 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normal elektrolyt

              • ingen aktiv blödning, ingen IICP, ingen bronkospasm, ingen CAD

                • ingen återhämtad eller specifik behandling (NO, benägen, OP-plan)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 och HCO3- ≥ 26mEq/L

Exklusions kriterier:

  • Permanent respiratorberoende på grund av hjärnstamssjukdom, diffus cerebral sjukdom, svår respiratorisk eller neuromuskulär sjukdom
  • Aktiv blödning, IICP, instabil kranskärlssjukdom, bronkospasm och räddningsbehandling (inhalerad NO, benägen), tillstånd före operation
  • Kontraindikation mot acetazolamid: njurinsufficiens (kreatininclearance <20 ml/min och/eller njurersättningsterapi), intolerans eller allergi mot acetazolamid eller sulfonamider, hyperkloremisk metabol acidos, hyponatremi (Na<130), hypokalemi (K<3,5), binjurebarksvikt.
  • Diafragma dysfunktion: diagnostiserat genom fluoroskopi, nervledningshastighet, USG eller öppen paradoxal rörelse i buken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Acetazolamid

Om ABGA är pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L kl. 07.00 kommer de att få acetazolamid 500 mg via IV.

Om ABGA är pH ≤ 7,35 vid 07:00 kommer acetazolamid att hoppa över.
Läkemedel: acetazolamid

Om ABGA är pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L kl. 07.00 kommer de att få acetazolamid 500 mg via IV q 24h.

Om ABGA är pH ≤ 7,35 vid 07:00 kommer acetazolamid att hoppa över.

Andra namn:
  • acetazolamid = Zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Denna grupp kommer att hanteras med allmän metabolisk alkalosbehandling såsom elektrolytkorrigering, hydrering förutom acetazolamid.
Läkemedel: Salin
De kommer att få koksaltlösning 50 ml via IV q 24h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avvänjningstid mellan två grupper
Tidsram: timme
Avvänjningstid: [total ventilationstid] - [total tid för kontrollerat läge]
timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik avvänjning mellan två grupper
Framgångsrik avvänjning: självandning mer än 48 timmar efter utdragning mekanisk ventilation
total varaktighet av mekanisk ventilation mellan två grupper
Tidsram: timme
timme
längden på intensivvårdsvistelsen mellan två grupper
Tidsram: timme
timme
frekvens av ventilatorassocierad lunginflammation mellan två grupper
total dödlighet på intensivvårdsavdelningen mellan två grupper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

27 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMCAZM-150

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera