Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetatsoliamidi helpottaa hengityslaitteen vieroitusta

keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Asan Medical Center

Asetatsolamidi helpottaa ventilaattorivieroitusta monikeskuksessa, tulevassa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa

Metabolinen alkaloosi (MA) on yleinen aineenvaihduntahäiriö teho-osastolla. MA voi aiheuttaa vieroituksen epäonnistumisen tai hengityskeskuksen laman aiheuttaman viivästyksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, että MA:n korjaaminen asetatsolamidilla helpottaa mekaanisen ventilaation vieroitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
        • Rekrytointi
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eun Young Choi, fellow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa vähintään 24 tuntia avustetussa tilassa ja läpäisseet akuutin elvytyshoidon ja harkitsevat vieroitusta. (Vieroituskohdan määritelmä:

    1. Hapetus

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • O2-indeksi (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90 %

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 l/min

    2. Vital merkki

      • Vakaa verenpaine: MAP ≥ 60 mmHg ((eli ei adrenaliinia tai norepinefriiniä <0,2 μg/kg/min tai vastaava annos vasopressiinia tai fenyyliefriiniä)

        • HR ≤ 140 bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • RR ≤ 35/min

    3. Kliininen tila

      • akuutin sairausprosessin ratkaiseminen

        • ei vasta kehittynyttä keuhkoinfiltraatiota

          • Ramsay-sedaatiopisteet 2-4

            • Hb > 7, pH > 7,30, normaali elektrolyytti

              • ei aktiivista verenvuotoa, ei IICP:tä, ei bronkospasmia, ei CAD:tä

                • ei pelastusta tai erityistä hoitoa (EI, altis, OP-suunnitelma)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 ja HCO3- ≥ 26 mEq/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä hengityslaiteriippuvuus aivorungon sairauden, diffuusin aivosairauden, vakavan hengitystie- tai hermo-lihassairauden vuoksi
  • Aktiivinen verenvuoto, IICP, epästabiili sepelvaltimotauti, bronkospasmi ja pelastushoito (hengitetty NO, altis), leikkausta edeltävä tila
  • Asetatsolamidin vasta-aihe: munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <20 ml/min ja/tai munuaiskorvaushoito), asetatsolamidin tai sulfonamidin intoleranssi tai allergia, hyperkloreeminen metabolinen asidoosi, hyponatremia (Na<130), hypokalemia (K<3,5), lisämunuaisten vajaatoiminta.
  • Pallean toimintahäiriö: diagnosoituna fluoroskopialla, hermojen johtumisnopeudella, USG:llä tai vatsan paradoksaalisella liikkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Asetatsolamidi

Jos ABGA on pH ≥ 7,43 ja HCO3- ≥ 26 mEq/L klo 7.00, he saavat 500 mg asetatsolamidia suonensisäisesti.

Jos ABGA on pH ≤ 7,35 klo 7.00, asetatsolamidi ohittaa.
Lääke: asetatsolamidi

Jos ABGA on pH ≥ 7,43 ja HCO3- ≥ 26 mEq/L klo 7, he saavat asetatsolamidia 500 mg IV q 24h.

Jos ABGA on pH ≤ 7,35 klo 7.00, asetatsolamidi ohittaa.

Muut nimet:
  • asetatsolamidi = Zoladin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tätä ryhmää hoidetaan yleisellä metabolisen alkaloosin hoidolla, kuten elektrolyyttikorjauksella, nesteytyksellä, paitsi asetatsolamidilla.
Lääke: Suolaliuos
He saavat 50 ml suolaliuosta IV q 24h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vieroitusaika kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: tunnin
Vierotusaika: [koko ventilaatioaika] - [koko ohjatun tilan aika]
tunnin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut vieroitussuhde kahden ryhmän välillä
Onnistunut vieroitus: itsehengitys yli 48 tuntia koneellisen tuuletuksen poistamisen jälkeen
mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: tunnin
tunnin
tehohoitojakson pituus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: tunnin
tunnin
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintymistiheys kahden ryhmän välillä
tehohoitokuolleisuus kahden ryhmän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCAZM-150

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa