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L'acétazolamide facilite le sevrage du respirateur

26 mai 2010 mis à jour par: Asan Medical Center

L'acétazolamide facilite le sevrage du ventilateur Essai multicentrique, prospectif, en double aveugle, contrôlé randomisé

L'alcalose métabolique (MA) est un trouble métabolique courant dans le cadre des soins intensifs. L'AM pourrait être à l'origine d'un échec ou d'un retard du sevrage par dépression du centre respiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer que la correction de MA par administration d'acétazolamide facilite le sevrage de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Corée, République de, 138-736
        • Recrutement
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Contact:
          • Eun Young Choi, fellow
          • Numéro de téléphone: +82-2-3010-3894
          • E-mail: letact@hanmail.net
        • Contact:
          • Chae-Man Lim, professor
          • Numéro de téléphone: +82-2-3010-3135
          • E-mail: cmlim@amc.seoul.kr
        • Chercheur principal:
          • Eun Young Choi, fellow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures avec un mode assisté et passés en réanimation aiguë et envisagés pour le sevrage. (Définition du point de sevrage :

    1. Oxygénation

      • FiO2 ≤ 0,4 & PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Indice O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min

    2. Signe de vie

      • TA stable : MAP ≥ 60 mmHg (c.-à-d. pas d'épinéphrine ou de noradrénaline <0,2 μg/kg/min, ou une dose équivalente de vasopressine ou de phényléphrine)

        • FC ≤ 140bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • FR ≤ 35/min

    3. État clinique

      • résolution du processus de la maladie aiguë

        • pas d'infiltration pulmonaire nouvellement développée

          • Score de sédation de Ramsay 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, électrolyte normal

              • pas de saignement actif, pas de IICP, pas de bronchospasme, pas de coronaropathie

                • pas de réanimation ou de traitement spécifique (NO, en décubitus ventral, plan OP)
  • ABGA : pH ≥ 7,43 et HCO3- ≥ 26mEq/L

Critère d'exclusion:

  • Dépendance permanente au ventilateur due à une maladie du tronc cérébral, une maladie cérébrale diffuse, une maladie respiratoire ou neuromusculaire sévère
  • Saignement actif, IICP, maladie coronarienne instable, bronchospasme et traitement de secours (NO inhalé, enclin), état préopératoire
  • Contre-indication à l'acétazolamide : insuffisance rénale (clairance de la créatinine <20 ml/min et/ou thérapie de remplacement rénal), intolérance ou allergie à l'acétazolamide ou aux sulfamides, acidose métabolique hyperchlorémique, hyponatrémie (Na<130), hypokaliémie (K<3,5), insuffisance surrénalienne.
  • Dysfonctionnement du diaphragme : tel que diagnostiqué par fluoroscopie, vitesse de conduction nerveuse, USG ou mouvement paradoxal manifeste de l'abdomen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acétazolamide

Si l'ABGA a un pH ≥ 7,43 et HCO3- ≥ 26 mEq/L à 7 h, ils recevront 500 mg d'acétazolamide par voie intraveineuse.

Si ABGA est pH ≤ 7,35 à 7h, l'acétazolamide sautera.
Médicament: acétazolamide

Si ABGA est pH ≥ 7,43 & HCO3- ≥ 26mEq/L à 7h, ils recevront 500mg d'acétazolamide par IV q 24h.

Si ABGA est pH ≤ 7,35 à 7h, l'acétazolamide sautera.

Autres noms:
  • acétazolamide = Zoladine
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ce groupe sera géré avec un traitement général d'alcalose métabolique tel que la correction électrolytique, l'hydratation sauf l'acétazolamide.
Médicament: Saline
Ils recevront 50 ml de solution saline par voie intraveineuse q 24 h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de sevrage entre deux groupes
Délai: heure
Temps de sevrage : [temps total de ventilation] - [temps total mode contrôlé]
heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sevrage réussi entre deux groupes
Sevrage réussi : auto-respiration plus de 48h après arrêt de la ventilation mécanique
durée totale de la ventilation mécanique entre deux groupes
Délai: heure
heure
durée du séjour en soins intensifs entre deux groupes
Délai: heure
heure
fréquence de la pneumonie associée à la ventilation entre deux groupes
mortalité globale en USI entre deux groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMCAZM-150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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