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A acetazolamida facilita o desmame do ventilador

26 de maio de 2010 atualizado por: Asan Medical Center

A acetazolamida facilita o desmame do ventilador multicêntrico, prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado

A alcalose metabólica (AM) é um distúrbio metabólico comum em UTI. MA poderia ser causa de falha de desmame ou atraso por depressão do centro respiratório. O objetivo deste estudo é avaliar se a correção da AM pela administração de acetazolamida facilita o desmame da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
        • Recrutamento
        • AMC MICU; Asan medical center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eun Young Choi, fellow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ventilação mecânica por pelo menos 24 horas com modo assistido e passaram por ressuscitação aguda e considerados para desmame. (Definição do ponto de desmame:

    1. Oxigenação

      • FiO2 ≤ 0,4 e PaO2 ≥ 60 mmHg

        • Índice de O2 (PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5 cmH2O

              • MN ≤ 15 L/min

    2. Sinal vital

      • PA estável: PAM ≥ 60 mmHg (ou seja, sem epinefrina ou norepinefrina <0,2μg/kg/min ou dose equivalente de vasopressina ou fenilefrina)

        • FC ≤ 140bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38 ℃

            • FR ≤ 35/min

    3. Estado clínico

      • resolução do processo de doença aguda

        • sem infiltração pulmonar recém-desenvolvida

          • Pontuação de sedação de Ramsay 2~4

            • Hb > 7, pH > 7,30, eletrólito normal

              • sem sangramento ativo, sem IICP, sem broncoespasmo, sem DAC

                • sem rescure ou tratamento específico (NO, propenso, plano OP)
  • ABGA: pH ≥ 7,43 e HCO3- ≥ 26mEq/L

Critério de exclusão:

  • Dependência permanente de ventilador devido a doença do tronco cerebral, doença cerebral difusa, doença respiratória ou neuromuscular grave
  • Sangramento ativo, IICP, doença arterial coronariana instável, broncoespasmo e tratamento de resgate (NO inalatório, propenso), condição pré-operatória
  • Contraindicação à acetazolamida: insuficiência renal (depuração de creatinina <20 ml/min e/ou terapia renal substitutiva), intolerância ou alergia à acetazolamida ou sulfonamidas, acidose metabólica hiperclorêmica, hiponatremia (Na<130), hipocalemia (K<3,5), insuficiência adrenal.
  • Disfunção do diafragma: diagnosticada por fluoroscopia, velocidade de condução nervosa, USG ou movimento paradoxal evidente do abdome

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acetazolamida

Se ABGA for pH ≥ 7,43 e HCO3- ≥ 26mEq/L às 7h, eles receberão acetazolamida 500mg via IV.

Se ABGA for pH ≤ 7,35 às 7h, a acetazolamida será ignorada.
Medicamento: acetazolamida

Se ABGA for pH ≥ 7,43 e HCO3- ≥ 26mEq/L às 7h, eles receberão acetazolamida 500mg via IV a cada 24h.

Se ABGA for pH ≤ 7,35 às 7h, a acetazolamida será ignorada.

Outros nomes:
  • acetazolamida = Zoladina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Este grupo será tratado com tratamento de alcalose metabólica geral, como correção eletrolítica, hidratação, exceto acetazolamida.
Medicamento: Salina
Receberão soro fisiológico 50ml via IV q 24h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de desmame entre dois grupos
Prazo: hora
Tempo de desmame: [tempo total de ventilação] - [tempo total do modo controlado]
hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desmame bem-sucedida entre dois grupos
Desmame bem-sucedido: auto-respiração mais de 48h após a retirada da ventilação mecânica
duração total da ventilação mecânica entre dois grupos
Prazo: hora
hora
tempo de permanência na UTI entre dois grupos
Prazo: hora
hora
frequência de pneumonia associada ao ventilador entre dois grupos
mortalidade geral na UTI entre dois grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMCAZM-150

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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