- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01131377
Acetazolamide는 인공 호흡기 이유를 촉진합니다.
Acetazolamide는 인공 호흡기 이유를 촉진합니다 다기관, 전향 적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
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Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- AMC MICU; Asan medical center
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연락하다:
- Eun Young Choi, fellow
- 전화번호: +82-2-3010-3894
- 이메일: letact@hanmail.net
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연락하다:
- Chae-Man Lim, professor
- 전화번호: +82-2-3010-3135
- 이메일: cmlim@amc.seoul.kr
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수석 연구원:
- Eun Young Choi, fellow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 보조 모드로 최소 24시간 동안 기계 환기를 받고 급성 소생술을 통과했으며 이유식을 고려했습니다. (위닝 포인트의 정의:
산소화
FiO2 ≤ 0.4 및 PaO2 ≥ 60mmHg
O2 지수(PaO2/FiO2) ≥ 150
SaO2 > 90%
PEEP ≤ 5cmH2O
- MN ≤ 15L/분
활력 징후
안정적인 혈압: MAP ≥ 60mmHg((즉, 에피네프린 또는 노르에피네프린 없음 <0.2μg/kg/min, 또는 동등한 용량의 바소프레신 또는 페닐에프린)
HR ≤ 140bpm
35 ≤ BT ≤ 38℃
- RR ≤ 35/분
임상 상태
급성 질환 과정의 해결
새로 개발된 폐 침윤 없음
램지 진정 점수 2~4
Hb > 7, pH > 7.30, 일반 전해질
활성 출혈 없음, IICP 없음, 기관지 경련 없음, CAD 없음
- 구조 또는 특정 치료 없음(NO, 경향, OP 계획)
- ABGA : pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L
제외 기준:
- 뇌간 질환, 미만성 뇌 질환, 중증 호흡기 또는 신경근 질환으로 인한 영구적인 인공호흡기 의존성
- 활성 출혈, IICP, 불안정 관상 동맥 질환, 기관지 경련 및 구조 치료(흡입 NO, 경향), 수술 전 상태
- 아세타졸아미드에 대한 금기: 신부전(크레아티닌 청소율 <20 ml/min 및/또는 신대체 요법), 아세타졸아미드 또는 술폰아미드에 대한 불내성 또는 알레르기, 고염소성 대사성 산증, 저나트륨혈증(Na<130), 저칼륨혈증(K<3.5), 부신 기능 부전.
- 횡경막 기능장애 : 형광투시, 신경전도속도, USG, 복부의 명백한 역설운동으로 진단된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세타졸아마이드
ABGA가 오전 7시에 pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L인 경우 IV를 통해 아세타졸아미드 500mg을 투여받습니다. ABGA가 오전 7시에 pH ≤ 7.35이면 아세타졸아마이드가 생략됩니다. |
ABGA가 오전 7시에 pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L이면 24시간 동안 IV q를 통해 아세타졸아미드 500mg을 투여받습니다. ABGA가 오전 7시에 pH ≤ 7.35이면 아세타졸아마이드가 생략됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹은 acetazolamide를 제외한 전해질 교정, 수분 공급과 같은 일반적인 대사성 알칼리증 치료로 관리됩니다.
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그들은 IV q 24h를 통해 식염수 50ml를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 사이의 이유 시간
기간: 시간
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이유 시간 : [총 환기 시간] - [총 제어 모드 시간]
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시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 성공적인 이유 비율
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성공적인 젖떼기 : 기계환기 중단 후 48시간 이상 자가호흡
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두 그룹 간의 기계적 환기의 총 지속 시간
기간: 시간
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시간
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두 그룹 간의 ICU 체류 기간
기간: 시간
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시간
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두 그룹 사이의 인공 호흡기 관련 폐렴의 빈도
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두 그룹 간의 전체 ICU 사망률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMCAZM-150
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