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Acetazolamide는 인공 호흡기 이유를 촉진합니다.

2010년 5월 26일 업데이트: Asan Medical Center

Acetazolamide는 인공 호흡기 이유를 촉진합니다 다기관, 전향 적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험

대사성 알칼리증(MA)은 중환자실 환경에서 흔한 대사 장애입니다. MA는 호흡 중추 기능 저하로 이유 실패 또는 지연의 원인이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 acetazolamide 투여에 의한 MA의 교정이 기계적 환기의 이유를 용이하게 하는지 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu
      • Seoul, 388-1, Pungnap-dong, Songpa-gu, 대한민국, 138-736
        • 모병
        • AMC MICU; Asan medical center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eun Young Choi, fellow

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 보조 모드로 최소 24시간 동안 기계 환기를 받고 급성 소생술을 통과했으며 이유식을 고려했습니다. (위닝 포인트의 정의:

    1. 산소화

      • FiO2 ≤ 0.4 및 PaO2 ≥ 60mmHg

        • O2 지수(PaO2/FiO2) ≥ 150

          • SaO2 > 90%

            • PEEP ≤ 5cmH2O

              • MN ≤ 15L/분
    2. 활력 징후

      • 안정적인 혈압: MAP ≥ 60mmHg((즉, 에피네프린 또는 노르에피네프린 없음 <0.2μg/kg/min, 또는 동등한 용량의 바소프레신 ​​또는 페닐에프린)

        • HR ≤ 140bpm

          • 35 ≤ BT ≤ 38℃

            • RR ≤ 35/분
    3. 임상 상태

      • 급성 질환 과정의 해결

        • 새로 개발된 폐 침윤 없음

          • 램지 진정 점수 2~4

            • Hb > 7, pH > 7.30, 일반 전해질

              • 활성 출혈 없음, IICP 없음, 기관지 경련 없음, CAD 없음

                • 구조 또는 특정 치료 없음(NO, 경향, OP 계획)
  • ABGA : pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L

제외 기준:

  • 뇌간 질환, 미만성 뇌 질환, 중증 호흡기 또는 신경근 질환으로 인한 영구적인 인공호흡기 의존성
  • 활성 출혈, IICP, 불안정 관상 동맥 질환, 기관지 경련 및 구조 치료(흡입 NO, 경향), 수술 전 상태
  • 아세타졸아미드에 대한 금기: 신부전(크레아티닌 청소율 <20 ml/min 및/또는 신대체 요법), 아세타졸아미드 또는 술폰아미드에 대한 불내성 또는 알레르기, 고염소성 대사성 산증, 저나트륨혈증(Na<130), 저칼륨혈증(K<3.5), 부신 기능 부전.
  • 횡경막 기능장애 : 형광투시, 신경전도속도, USG, 복부의 명백한 역설운동으로 진단된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세타졸아마이드

ABGA가 오전 7시에 pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L인 경우 IV를 통해 아세타졸아미드 500mg을 투여받습니다.

ABGA가 오전 7시에 pH ≤ 7.35이면 아세타졸아마이드가 생략됩니다.

ABGA가 오전 7시에 pH ≥ 7.43 및 HCO3- ≥ 26mEq/L이면 24시간 동안 IV q를 통해 아세타졸아미드 500mg을 투여받습니다.

ABGA가 오전 7시에 pH ≤ 7.35이면 아세타졸아마이드가 생략됩니다.

다른 이름들:
  • 아세타졸아마이드 = 졸라딘
플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹은 acetazolamide를 제외한 전해질 교정, 수분 공급과 같은 일반적인 대사성 알칼리증 치료로 관리됩니다.
그들은 IV q 24h를 통해 식염수 50ml를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 사이의 이유 시간
기간: 시간
이유 시간 : [총 환기 시간] - [총 제어 모드 시간]
시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 성공적인 이유 비율
성공적인 젖떼기 : 기계환기 중단 후 48시간 이상 자가호흡
두 그룹 간의 기계적 환기의 총 지속 시간
기간: 시간
시간
두 그룹 간의 ICU 체류 기간
기간: 시간
시간
두 그룹 사이의 인공 호흡기 관련 폐렴의 빈도
두 그룹 간의 전체 ICU 사망률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chae-Man Lim, professor, Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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