植物ステロールに対する血漿脂質の応答の不均一性の遺伝的基盤
2017年5月5日 更新者：Dr. Peter J. H. Jones、University of Manitoba
植物ステロールに対する個人の反応性にはかなりの範囲があり、重要な影響を及ぼします。
コレステロール代謝経路の特定の側面における個人間の顕著な違いは、植物ステロール摂取の影響を変えるに違いありません。
したがって、植物ステロールに対する脂質濃度の個体間での応答におけるかなりの程度の不均一性を説明する遺伝的および代謝的要因を理解する必要性が顕著に存在する。
この試験の主な焦点は、植物ステロール消費に対する LDL-C およびその他の血漿脂質の応答に対する、コレステロール合成レベルの違いの影響を明らかにすることです。
ラトステロール対コレステロール比のスクリーニングレベルに応じて、高内因性コレステロール合成因子または低内因性コレステロール合成因子として事前に特定された参加者には、クロスオーバーデザインで監督下で摂取するPSまたはマーガリンを含むプラセボが与えられます。
この試験では、植物ステロールの消費に対する参加者の総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリアシルグリセロール (TG) 濃度の反応性を特徴付ける予定です。
この研究は、コレステロール合成表現型が植物ステロール消費に対する脂質の反応性を予測するかどうかを決定します。
コレステロール代謝の表現型と植物ステロールに対する脂質の応答性の両方との関連を見つけるために、コレステロール代謝に関与する候補遺伝子の変異も調査されます。
この研究の成果は、どの遺伝的要因が脂質低下を介して植物ステロールに由来する心血管効果の程度に影響を与えるかについての知識を前進させることになるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血清LDLコレステロール >3.0 mmol/L
- ラトステロールとコレステロールの比率が高いか低いか
除外基準:
- 喫煙
- 脂質低下療法の使用
- 文書化された心血管/アテローム性動脈硬化症
- 炎症性疾患
- 糖尿病
- コントロールされていない高血圧
- 腎臓病
- 肝疾患
- その他の全身疾患
- 癌
- 慢性的なアルコール摂取（1日あたり2杯以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物ステロール
植物ステロールの補給、マーガリンで1日あたり2グラムの植物ステロールを摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清脂質
時間枠：各実験期間のベースライン (1、2 日目) とエンドポイント (27、28 日目)
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総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド
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各実験期間のベースライン (1、2 日目) とエンドポイント (27、28 日目)
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血清非コレステロールステロール
時間枠：各実験期間のベースライン (1、2 日目) とエンドポイント (27、28 日目)
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ラトステロール、ラノステロール、デスモステロール、シトステロール、カンペステロール、コレスタノール、
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各実験期間のベースライン (1、2 日目) とエンドポイント (27、28 日目)
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一塩基多型解析による遺伝子型解析
時間枠：ベースライン
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コレステロール代謝に関連する遺伝子の SNP ジェノタイピング
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重水素取り込みによるコレステロール合成測定
時間枠：各実験期間のエンドポイント（27、28日目）
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コレステロール生合成は、24 時間 (各期間の 27 日目から 28 日目) にわたる、体水分から赤血球膜遊離コレステロールへの重水素の取り込み速度として決定されます。
赤血球遊離コレステロール内の重水素濃縮度の変化は、合成の指標であるコレステロールの分別合成速度 (FSR) として決定されます。
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各実験期間のエンドポイント（27、28日目）
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植物ステロール摂取によるコレステロール吸収の変化
時間枠：対照期間（24～28日目で測定）から植物ステロール期間（24～28日目）までのコレステロール吸収の変化
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各期間終了の96時間前に、参加者は65 mgの[3, 4-13C]-コレステロールを摂取します。
13C-コレステロールは温めたマーガリン5gに溶かし、パンに塗ってお召し上がりください。
同位体投与前の24日目にベースラインで絶食血液サンプルを採取し、血漿総コレステロール中の13C-コレステロールの濃縮レベルをモニタリングするために25、26、27および28日目に絶食血液サンプルを採取する。
対照期間終了時の 0 ～ 96 時間 (24 ～ 28 日目) の 13C コレステロールの曲線下面積を、植物ステロール期間終了時の同じ曲線下面積と比較して、13C コレステロールの変化を測定します。植物ステロールの摂取によるコレステロールの吸収。
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対照期間（24～28日目で測定）から植物ステロール期間（24～28日目）までのコレステロール吸収の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter J.H. Jones, PhD、Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacKay DS, Eck PK, Gebauer SK, Baer DJ, Jones PJ. CYP7A1-rs3808607 and APOE isoform associate with LDL cholesterol lowering after plant sterol consumption in a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):951-7. doi: 10.3945/ajcn.115.109231. Epub 2015 Sep 2.
- Mackay DS, Gebauer SK, Eck PK, Baer DJ, Jones PJ. Lathosterol-to-cholesterol ratio in serum predicts cholesterol-lowering response to plant sterol consumption in a dual-center, randomized, single-blind placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):432-9. doi: 10.3945/ajcn.114.095356. Epub 2015 Jan 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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