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血浆脂质对植物甾醇反应的异质性遗传基础

2017年5月5日 更新者：Dr. Peter J. H. Jones、University of Manitoba
个体对植物甾醇反应的广泛范围具有重要的影响。 个体在胆固醇代谢途径的特定方面的显着差异必须改变植物甾醇消耗的影响。 因此，迫切需要了解遗传和代谢因素，这些因素可以解释个体之间脂质浓度对植物甾醇的反应存在很大程度的异质性。 该试验的主要重点是描述不同胆固醇合成水平对 LDL-C 和其他血浆脂质对植物甾醇消耗反应的影响。 预先确定为高或低内源性胆固醇合成者的参与者，根据他们的肝甾醇与胆固醇比率的筛选水平，将给予 PS 或含有人造黄油的安慰剂，在交叉设计的监督下食用 4 周。 该试验将表征参与者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇以及三酰甘油 (TG) 浓度对植物甾醇消耗的反应性。 这项研究将确定胆固醇合成表型是否可以预测脂质对植物甾醇消耗的反应。 还将研究参与胆固醇代谢的候选基因的变异，以发现与胆固醇代谢表型和脂质对植物甾醇的反应性之间的关联。 这项研究的成果将是提高对哪些遗传因素影响植物甾醇通过降脂对心血管有益程度的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
  • 美国
    • Maryland
      • Beltsville、Maryland、美国、20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 空腹血清 LDL 胆固醇 >3.0 mmol/L
  • 高或低的莱托甾醇与胆固醇的比率

排除标准：

  • 抽烟
  • 使用降脂疗法
  • 有记录的心血管/动脉粥样硬化疾病
  • 炎性疾病
  • 糖尿病
  • 不受控制的高血压
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 其他全身性疾病
  • 癌症
  • 长期饮酒（> 2 份/天）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：植物甾醇
植物甾醇补充剂，每天 2 克人造黄油中的植物甾醇
膳食补充剂：安慰剂
膳食补充剂：植物甾醇

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂
大体时间：每个实验期的基线（第 1,2 天）和终点（第 27,28 天）
总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯
每个实验期的基线（第 1,2 天）和终点（第 27,28 天）
血清非胆固醇甾醇
大体时间：每个实验期的基线（第 1,2 天）和终点（第 27,28 天）
植物甾醇，羊毛甾醇，去氨甾醇，谷甾醇，菜油甾醇，胆甾醇，
每个实验期的基线（第 1,2 天）和终点（第 27,28 天）
通过单核苷酸多态性分析进行基因分型
大体时间：基线
胆固醇代谢相关基因的SNP基因分型
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过氘掺入测量胆固醇合成
大体时间：每个实验期的终点（第 27,28 天）
胆固醇生物合成将被确定为在 24 小时期间（每个时期的第 27 天至第 28 天）体内水中的氘结合到红细胞膜游离胆固醇中的速率。 红细胞游离胆固醇中氘富集的变化将被确定为合成指标，即胆固醇的分数合成率（FSR）。
每个实验期的终点（第 27,28 天）
植物甾醇消耗引起的胆固醇吸收变化
大体时间：从对照期（第 24-28 天测量）到植物甾醇期（第 24-28 天）的胆固醇吸收变化
每期结束前九十六小时，参与者将摄入 65 毫克 [3, 4-13C]- 胆固醇。 13C-胆固醇将溶解在 5 克加热的人造黄油中，并在一片面包上食用。 将在同位素给药前第 24 天的基线采集禁食血样，并在第 25、26、27 和 28 天采集禁食血样，以监测血浆总胆固醇中 13C-胆固醇的富集水平。 将对照期结束时 0-96 小时（第 24-28 天）的 13C-胆固醇曲线下面积与植物甾醇期结束时的相同曲线下面积进行比较，以确定由于植物甾醇消耗而导致的胆固醇吸收。
从对照期（第 24-28 天测量）到植物甾醇期（第 24-28 天）的胆固醇吸收变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

调查人员

  • 首席研究员：Peter J.H. Jones, PhD、Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计)

2010年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月5日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B2007:073

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