Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Base génétique de l'hétérogénéité en réponse des lipides plasmatiques aux stérols végétaux

5 mai 2017 mis à jour par: Dr. Peter J. H. Jones, University of Manitoba
La gamme substantielle de sensibilité individuelle aux stérols végétaux a des ramifications importantes. Des différences marquées entre les individus dans des aspects particuliers de la voie métabolique du cholestérol doivent modifier l'impact de la consommation de stérols végétaux. En tant que tel, il existe un besoin prononcé de comprendre les facteurs génétiques et métaboliques qui expliquent le degré substantiel d'hétérogénéité en réponse des concentrations de lipides aux stérols végétaux chez les individus. L'objectif principal de cet essai est de délimiter l'impact des différents niveaux de synthèse du cholestérol sur la réponse du LDL-C et d'autres lipides plasmatiques à la consommation de stérols végétaux. Les participants pré-identifiés comme synthétiseurs de cholestérol endogène élevé ou faible, selon leur niveau de dépistage du rapport lathosterol/cholestérol, recevront du PS ou un placebo contenant de la margarine à consommer sous surveillance pendant 4 semaines dans une conception croisée. L'essai caractérisera la réactivité des taux de cholestérol total, LDL et HDL des participants, ainsi que les concentrations de triacylglycérols (TG), à la consommation de stérols végétaux. Cette recherche déterminera si le phénotype de synthèse du cholestérol prédit la réactivité des lipides à la consommation de stérols végétaux. Les variations des gènes candidats impliqués dans le métabolisme du cholestérol seront également étudiées afin de trouver des associations avec les phénotypes du métabolisme du cholestérol et la réactivité des lipides aux stérols végétaux. Le résultat de cette recherche sera de faire progresser les connaissances sur les facteurs génétiques qui influencent le degré de bénéfice cardiovasculaire dérivé des stérols végétaux par le biais de la réduction des lipides.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cholestérol LDL sérique à jeun > 3,0 mmol/L
  • rapport lathosterol/cholestérol élevé ou faible

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • utilisation d'un traitement hypolipémiant
  • maladie cardiovasculaire/athéroscléreuse documentée
  • maladie inflammatoire
  • diabète
  • hypertension non contrôlée
  • maladie du rein
  • maladie du foie
  • autres maladies systémiques
  • cancer
  • consommation chronique d'alcool (> 2 portions/jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stérol végétal
Supplémentation en stérols végétaux, 2 grammes par jour de stérols végétaux dans une margarine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides sériques
Délai: Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
Cholestérol total, LDL-C, HDL-C, Triglycérides
Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
Stérols sériques non cholestéroliques
Délai: Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
Lathosterol, Lanosterol, Desmostérol, Sitostérol, Campestérol, Cholestanol,
Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
Génotype via l'analyse du polymorphisme d'un seul nucléotide
Délai: Ligne de base
Génotypage SNP dans les gènes liés au métabolisme du cholestérol
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la synthèse du cholestérol par incorporation de deutérium
Délai: Point final (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
La biosynthèse du cholestérol sera déterminée comme le taux d'incorporation du deutérium de l'eau corporelle dans le cholestérol libre de la membrane des globules rouges sur une période de 24 heures (du jour 27 au jour 28 de chaque période). Le changement d'enrichissement en deutérium dans le cholestérol sans érythrocytes sera déterminé comme un indice de synthèse, le taux de synthèse fractionnaire (FSR) du cholestérol.
Point final (Jour 27,28) de chaque période expérimentale
Modification de l'absorption du cholestérol due à la consommation de stérols végétaux
Délai: Modification de l'absorption du cholestérol entre la période de contrôle (mesurée sur les jours 24 à 28) et la période de stérols végétaux (jours 24 à 28)
Quatre-vingt-seize heures avant la fin de chaque période, les participants ingèreront 65 mg de [3, 4-13C]-cholestérol. Le 13C-cholestérol sera dissous dans 5 g de margarine réchauffée, et consommé sur une tranche de pain. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé au départ le jour 24 avant l'administration des isotopes, ainsi que des échantillons à jeun les jours 25, 26, 27 et 28 pour surveiller les niveaux d'enrichissement du cholestérol 13C dans le cholestérol total plasmatique. L'aire sous la courbe du 13C-cholestérol de 0 à 96 heures (jours 24 à 28) à la fin de la période de contrôle sera comparée à la même aire sous la courbe à la fin de la période des stérols végétaux pour déterminer le changement de absorption du cholestérol due à la consommation de stérols végétaux.
Modification de l'absorption du cholestérol entre la période de contrôle (mesurée sur les jours 24 à 28) et la période de stérols végétaux (jours 24 à 28)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J.H. Jones, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2010

Première publication (Estimation)

27 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2007:073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner