식물성 스테롤에 대한 혈장 지질 반응의 이질성에 대한 유전적 기초
2017년 5월 5일 업데이트: Dr. Peter J. H. Jones, University of Manitoba
식물 스테롤에 대한 개별 반응의 상당한 범위는 중요한 결과를 가져옵니다.
콜레스테롤 대사 경로의 특정 측면에서 개인 간 현저한 차이는 식물성 스테롤 소비의 영향을 변경해야 합니다.
이와 같이, 식물 스테롤에 대한 지질 농도에 대한 응답으로 개인 간에 상당한 정도의 이질성을 설명하는 유전적 및 대사적 요인을 이해하기 위한 현저한 필요성이 존재합니다.
이 실험의 주요 초점은 식물성 스테롤 소비에 대한 LDL-C 및 기타 혈장 지질의 반응에 대한 다양한 콜레스테롤 합성 수준의 영향을 설명하는 것입니다.
고콜레스테롤 합성제 또는 저콜레스테롤 합성제로 미리 식별된 참가자는 라토스테롤 대 콜레스테롤 비율의 스크리닝 수준에 따라 PS 또는 마가린이 함유된 위약을 교차 디자인으로 4주 동안 감독하에 섭취하게 됩니다.
시험은 식물 스테롤 소비에 대한 참가자의 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤뿐만 아니라 트리아실글리세롤(TG) 농도의 반응성을 특성화합니다.
이 연구는 콜레스테롤 합성 표현형이 식물성 스테롤 소비에 대한 지질의 반응성을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
콜레스테롤 대사 표현형과 식물 스테롤에 대한 지질의 반응성 모두와의 연관성을 찾기 위해 콜레스테롤 대사와 관련된 후보 유전자의 변이도 조사될 것입니다.
이 연구의 결과는 유전적 요인이 지질 저하를 통해 식물성 스테롤에서 파생된 심혈관 혜택의 정도에 영향을 미치는 지식을 발전시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈청 LDL 콜레스테롤 >3.0mmol/L
- 높거나 낮은 라토스테롤 대 콜레스테롤 비율
제외 기준:
- 흡연
- 지질 저하 요법의 사용
- 기록된 심혈관/죽상동맥경화성 질환
- 염증성 질환
- 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 질환
- 간 질환
- 다른 전신 질환
- 암
- 만성 알코올 소비(> 2인분/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 스테롤
식물성 스테롤 보충, 마가린에 함유된 식물성 스테롤 하루 2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질
기간: 각 실험 기간의 기준선(Day 1,2) 및 종점(Day 27,28)
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총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드
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각 실험 기간의 기준선(Day 1,2) 및 종점(Day 27,28)
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혈청 비콜레스테롤 스테롤
기간: 각 실험 기간의 기준선(Day 1,2) 및 종점(Day 27,28)
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Lathosterol, Lanosterol, Desmosterol, Sitosterol, Campesterol, Cholestanol,
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각 실험 기간의 기준선(Day 1,2) 및 종점(Day 27,28)
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단일 염기 다형성 분석을 통한 유전자형
기간: 기준선
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콜레스테롤 대사와 관련된 유전자의 SNP 유전형 분석
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중수소 혼입에 의한 콜레스테롤 합성 측정
기간: 각 실험 기간의 종점(27일, 28일)
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콜레스테롤 생합성은 24시간 동안(각 기간의 27일에서 28일까지) 체수분에서 적혈구 막이 없는 콜레스테롤로 중수소가 통합되는 속도로 결정됩니다.
적혈구 유리 콜레스테롤 내 중수소 농축의 변화는 콜레스테롤의 분획 합성률(FSR)인 합성 지수로 결정됩니다.
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각 실험 기간의 종점(27일, 28일)
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식물성 스테롤 섭취에 따른 콜레스테롤 흡수 변화
기간: 조절 기간(24-28일 동안 측정)에서 식물성 스테롤 기간(24-28일)까지의 콜레스테롤 흡수 변화
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각 기간이 끝나기 96시간 전에 참가자는 65mg [3, 4-13C]-콜레스테롤을 섭취합니다.
13C-콜레스테롤은 데워진 마가린 5g에 용해되어 빵 한 조각에 섭취됩니다.
혈장 총 콜레스테롤에서 13C-콜레스테롤의 강화 수준을 모니터링하기 위해 동위원소 투여 전 24일째에 공복 상태의 혈액 샘플을 채취하고, 25일, 26일, 27일 및 28일에 공복 샘플을 채취할 것입니다.
제어 기간 종료 시 0-96시간(24-28일)의 13C-콜레스테롤 곡선 아래 면적을 식물성 스테롤 기간 종료 시 동일한 곡선 아래 면적과 비교하여 식물성 스테롤 섭취로 인한 콜레스테롤 흡수
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조절 기간(24-28일 동안 측정)에서 식물성 스테롤 기간(24-28일)까지의 콜레스테롤 흡수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J.H. Jones, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacKay DS, Eck PK, Gebauer SK, Baer DJ, Jones PJ. CYP7A1-rs3808607 and APOE isoform associate with LDL cholesterol lowering after plant sterol consumption in a randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):951-7. doi: 10.3945/ajcn.115.109231. Epub 2015 Sep 2.
- Mackay DS, Gebauer SK, Eck PK, Baer DJ, Jones PJ. Lathosterol-to-cholesterol ratio in serum predicts cholesterol-lowering response to plant sterol consumption in a dual-center, randomized, single-blind placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):432-9. doi: 10.3945/ajcn.114.095356. Epub 2015 Jan 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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