Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen perusta heterogeenisyydelle plasman lipidien vasteessa kasvisteroleihin

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Peter J. H. Jones, University of Manitoba
Kasvisteroleihin kohdistuvan yksilöllisen herkkyyden huomattavalla vaihteluvälillä on tärkeitä seurauksia. Merkittävät erot yksilöiden välillä kolesterolin aineenvaihduntareitin tietyissä osissa muuttavat kasvisterolien kulutuksen vaikutusta. Sellaisenaan on olemassa selvä tarve ymmärtää geneettisiä ja metabolisia tekijöitä, jotka selittävät merkittävän heterogeenisuuden asteen vasteena lipidipitoisuuksille kasvisteroleihin eri yksilöiden välillä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on hahmotella erilaisten kolesterolin synteesien vaikutusta LDL-kolesterolin ja muiden plasman lipidien vasteeseen kasvisterolien kulutukseen. Osallistujille, jotka on ennalta tunnistettu korkean tai matalan endogeenisen kolesterolin syntetisaattoreiksi latosteroli-kolesterolisuhteen seulontatason mukaan, annetaan PS:ää tai lumelääkettä, joka sisältää margariinia, nautittavaksi valvonnan alaisena 4 viikon ajan crossover-mallissa. Kokeessa karakterisoidaan osallistujien kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolin sekä triasyyliglyserolin (TG) pitoisuuksien herkkyyttä kasvisterolien kulutukseen. Tämä tutkimus selvittää, ennustaako kolesterolin synteesin fenotyyppi lipidien herkkyyttä kasvisterolien kulutukseen. Myös kolesterolin aineenvaihduntaan osallistuvien ehdokasgeenien muunnelmia tutkitaan, jotta löydettäisiin yhteyksiä sekä kolesterolin aineenvaihdunnan fenotyyppeihin että lipidien herkkyyteen kasvisteroleihin. Tämän tutkimuksen tuloksena pyritään edistämään tietämystä siitä, mitkä geneettiset tekijät vaikuttavat kasvisteroleista saatavan sydän- ja verisuonihyödyn asteeseen lipidejä alentamalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paasto seerumin LDL-kolesteroli > 3,0 mmol/l
  • korkea tai matala latosterolin suhde kolesteroliin

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • lipidejä alentavan hoidon käyttö
  • dokumentoitu kardiovaskulaarinen/ateroskleroottinen sairaus
  • tulehduksellinen sairaus
  • diabetes
  • hallitsematon verenpaine
  • munuaissairaus
  • maksasairaus
  • muut systeemiset sairaudet
  • syöpä
  • krooninen alkoholinkäyttö (> 2 annosta/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvisteroli
Kasvisterolilisä, 2 grammaa päivässä kasvisteroleja margariinissa
Ravintolisä: Plasebo
Ravintolisä: Kasvisteroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Jokaisen koejakson lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 27, 28)
Kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, triglyseridit
Jokaisen koejakson lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 27, 28)
Seerumin ei-kolesterolisterolit
Aikaikkuna: Jokaisen koejakson lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 27, 28)
Latosteroli, Lanosteroli, Desmosteroli, Sitosteroli, Kampesteroli, Kolestanoli,
Jokaisen koejakson lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 27, 28)
Genotyyppi yhden nukleotidin polymorfismianalyysillä
Aikaikkuna: Perustaso
SNP-genotyypitys kolesterolin aineenvaihduntaan liittyvissä geeneissä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolisynteesin mittaus deuteriumin sisällyttämisellä
Aikaikkuna: Päätepiste (päivät 27, 28) jokaisessa koejaksossa
Kolesterolin biosynteesi määritetään deuteriumin liittymisnopeudena kehon vedestä punasolukalvottomaan kolesteroliin 24 tunnin aikana (kunkin jakson päivästä 27 päivään 28). Muutos deuteriumin rikastumisessa punasoluvapaan kolesterolin sisällä määritetään synteesiindeksinä, kolesterolin fraktio- synteesinopeudena (FSR).
Päätepiste (päivät 27, 28) jokaisessa koejaksossa
Muutos kolesterolin imeytymisessä kasvisterolin kulutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Muutos kolesterolin imeytymisessä kontrollijaksosta (mitattu päivinä 24-28) kasvisterolijaksoon (päivät 24-28)
Yhdeksänkymmentäkuusi tuntia ennen kunkin jakson päättymistä osallistujat nauttivat 65 mg [3,4-13C]-kolesterolia. 13C-kolesteroli liuotetaan 5 grammaan lämmitettyä margariinia ja nautitaan leipäviipaleella. Paastonnut verinäyte otetaan lähtötilanteessa päivänä 24 ennen isotoopin antamista sekä paastonäytteet päivinä 25, 26, 27 ja 28 plasman kokonaiskolesterolin 13C-kolesterolin rikastumistason seuraamiseksi. 13C-kolesterolin käyrän alla olevaa pinta-alaa 0-96 tuntia (päivät 24-28) kontrollijakson lopussa verrataan samaan käyrän alla olevaan pinta-alaan kasvisterolijakson lopussa, jotta voidaan määrittää muutos kolesterolin imeytyminen kasvisterolien kulutuksesta.
Muutos kolesterolin imeytymisessä kontrollijaksosta (mitattu päivinä 24-28) kasvisterolijaksoon (päivät 24-28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J.H. Jones, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2007:073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa