二分脊椎におけるユーレックス グローブの前向き研究

この研究は、Hevea brasiliensis の天然ゴムラテックスに対するアレルギーを記録した個人が使用した場合の Yulex 手袋の安全性を評価することです。 ユーレックスは別の植物（グアユール）からのラテックスであり、以前の研究ではパラゴムノキラテックスとの交差反応性は示されておらず、ユーレックスに曝露された労働者にアレルギー誘発性はありませんでした。 FDA は、一般の人向けの Yulex 手袋の使用を承認し、これらの手袋を Hevea ラテックスフリーとして認識し、ラベルを付けました。 ラベルには、ユーレックスには少量のグアユールタンパク質が含まれているため、ユーレックス手袋はアレルギー発症のリスクを引き起こす可能性があるという注意事項が依然として含まれています。 Yulex Corporation は、ラテックスアレルギーを起こしやすい集団において安全性とアレルギー誘発性の欠如を証明するためにさらなる研究を行うことを提案しました。 提案されたパイロット研究では、研究者の目標は、天然ゴムラテックスにアレルギーのある二分脊椎症の成人10人に対して、定期的な膀胱と腸のケアの一環としてユーレックス手袋を3か月間毎日約30分間着用するプロトコルを完了することです。期間。 研究者らは、完全な研究データを持つ成人10人の最終サンプルを得るには、最大50人の研究参加者を募集して登録する必要があると予想している。 アナフィラキシーの既往歴のある人は研究から除外されます。 研究参加者は、研究の開始時と終了時に、手袋穿刺検査および血清学的検査によってユーレックスアレルギーの検査を受けます。 FDA Devices グループは研究計画を検討し、これが最初のパイロット研究として適切であることに同意しました。