PPAR-ガンマ：喘息の新しい治療標的？
2015年12月1日 更新者：University of Nottingham
PPAR-γ 受容体の刺激が喘息の治療において治療的役割を果たしているという仮説を検証すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳で喘息の臨床診断を受けている、男女問わず、
- FEV1 ≥ 60% が予測され、サルブタモール 400μg の吸入後、FEV1 が 12% を超えて増加するか、または慣らし中の最大呼気流量 (PEF) の変動が 12% を超える。
- 許可されている薬: 0-800μg 吸入ベクロメタゾン ジプロプリオナートまたは同等物、および必要に応じて短時間作用型ベータ アゴニスト。
除外基準:
- 現在の喫煙、
- > 10 パックの喫煙歴、
- ロイコトリエン拮抗薬による治療、
- 肝臓または心血管疾患、
- 6週間以内の経口ステロイド治療または増悪、
- 妊娠中、授乳中、または適切な避妊をしていない女性、
- -ピオグリタゾンに対する禁忌（ピオグリタゾンに対する過敏症、心不全、心不全の病歴、肝障害、糖尿病性ケトアシドーシス）、
- 糖尿病の経口またはインスリン治療、
- ゲムフィブロジルまたはリファンピシンによる治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMP ピオグリタゾン
ピオグリタゾン 30mg を毎日経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間、プラセボを毎日 30mg 経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間。
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ピオグリタゾン 30mg を毎日経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間、プラセボを毎日 30mg 経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ 30mg を毎日経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間、プラセボを毎日 30mg を経口で 4 週間、その後毎日 45mg を 8 週間。
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プラセボ 30mg を毎日経口で 4 週間、その後 45mg を毎日 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12週間の治療後のFEV1
時間枠：12週目
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の変化
時間枠：12週間
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毎日の喘息症状の 12 週間にわたる変化、平均朝晩 PEF、ジュニパー喘息コントロール アンケートおよび喘息 QOL アンケート スコア、呼気一酸化窒素レベル、気管支過敏性、誘発喀痰細胞数および上記の分析、有害作用
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。