PPAR-γ：一种新的哮喘治疗靶点？
2015年12月1日 更新者：University of Nottingham
PPAR-γ：哮喘的新治疗靶点？
检验刺激 PPAR-γ 受体在治疗哮喘中具有治疗作用的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75 岁，无论性别，临床诊断为哮喘，
- FEV1 ≥ 预测值的 60%，并且吸入沙丁胺醇 400μg 后 FEV1 增加超过 12% 或磨合期间呼气峰流量 (PEF) 变异性 >12%。
- 允许用药：0-800μg 吸入倍氯米松二丙酸酯或等效物，并根据需要使用短效 β 激动剂。
排除标准：
- 目前吸烟，
- > 10 包年吸烟史，
- 用白三烯拮抗剂治疗，
- 肝脏或心血管疾病，
- 口服类固醇治疗或 6 周内加重，
- 怀孕、哺乳或未采取适当避孕措施的女性，
- 对吡格列酮的任何禁忌症（对吡格列酮过敏、心力衰竭、心力衰竭病史、肝功能损害、糖尿病酮症酸中毒），
- 口服或胰岛素治疗糖尿病，
- 用吉非罗齐或利福平治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IMP 吡格列酮
吡格列酮每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周，安慰剂每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周。
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吡格列酮每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周，安慰剂每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周，安慰剂每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天 45 毫克，持续 8 周。
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安慰剂 每天口服 30 毫克，持续 4 周，然后每天口服 45 毫克，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗 12 周后 FEV1
大体时间：第 12 周
|
第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状改变
大体时间：12周
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12 周内每日哮喘症状、平均早晚 PEF、Juniper 哮喘控制问卷和哮喘生活质量问卷评分、呼出气一氧化氮水平、支气管高反应性、诱导痰细胞计数和上述分析、不良反应的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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