Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPAR-gamma: uusi terapeuttinen kohde astmalle?

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

PPAR-gamma: uusi terapeuttinen kohde astmassa?

Sen hypoteesin testaamiseksi, että PPAR-y-reseptorien stimulaatiolla on terapeuttinen rooli astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat molemmista sukupuolista, joilla on kliininen astmadiagnoosi,
  • FEV1 ≥ 60 % ennustettu ja FEV1:n nousu yli 12 % inhaloidun salbutamolin 400 μg jälkeen tai uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) vaihtelu > 12 % sisäänajon aikana.
  • Sallittu lääkitys: 0-800 μg inhaloitavaa beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa ja tarvittaessa lyhytvaikutteista beeta-agonistia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakointi,
  • > 10 pakkausvuotta tupakointihistoriaa,
  • Hoito leukotrieeniantagonisteilla,
  • Maksa- tai sydänsairaus,
  • Suun kautta otettava steroidihoito tai paheneminen 6 viikon sisällä,
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä riittävää ehkäisyä,
  • Kaikki pioglitatsonin vasta-aiheet (yliherkkyys pioglitatsonille, sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta historiassa, maksan vajaatoiminta, diabeettinen ketoasidoosi),
  • Diabeteksen hoito suun kautta tai insuliinilla,
  • Hoito gemfibrotsiililla tai rifampisiinilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IMP Pioglitatsoni
Pioglitatsoni 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan ja lumelääke 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan.
Lääke: IMP Pioglitotsoni
Pioglitatsoni 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan ja lumelääke 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan ja lumelääke 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan.
Muut: plasebo
lumelääke 30 mg päivittäin suun kautta 4 viikon ajan ja sitten 45 mg päivittäin 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 12
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos 12 viikon aikana päivittäisissä astmaoireissa, keskimääräinen aamun ja illan PEF, Juniperin astmakontrollikysely ja astman elämänlaatukyselyn pisteet, uloshengitetyn typpioksidin taso, keuhkoputkien yliherkkyys, indusoituneet yskössolujen määrät ja yllä kuvattu analyysi, haittavaikutukset
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa