PPAR-감마: 천식에 대한 새로운 치료 표적?
2015년 12월 1일 업데이트: University of Nottingham
PPAR-감마: 천식의 새로운 치료 표적?
PPAR-γ 수용체의 자극이 천식 치료에 있어 치료적 역할을 한다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 임상 진단을 받은 18~75세 남녀,
- 도입 중 살부타몰 400μg 흡입 후 FEV1 ≥ 60% 예측 및 12% 이상의 FEV1 증가 또는 PEF(Peak Expiratory Flow) 가변성 >12%.
- 허용되는 약물: 0-800μg 흡입 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이에 상응하는 것과 필요에 따라 단기 작용 베타 작용제.
제외 기준:
- 현재 흡연,
- > 10갑년 흡연 이력,
- 류코트리엔 길항제로 치료,
- 간 또는 심혈관 질환,
- 6주 이내 경구용 스테로이드 치료 또는 악화,
- 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성,
- 피오글리타존에 대한 모든 금기(피오글리타존에 대한 과민증, 심부전, 심부전 병력, 간 손상, 당뇨병성 케톤산증),
- 당뇨병에 대한 경구 또는 인슐린 치료,
- gemfibrozil 또는 rifampicin으로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IMP 피오글리타존
Pioglitazone은 4주 동안 매일 30mg, 그 다음 8주 동안 매일 45mg, 위약은 4주 동안 매일 30mg, 그 다음 8주 동안 매일 45mg입니다.
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Pioglitazone은 4주 동안 매일 30mg, 그 다음 8주 동안 매일 45mg, 위약은 4주 동안 매일 30mg, 그 다음 8주 동안 매일 45mg입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 4주 동안 매일 30mg, 그 후 8주 동안 매일 45mg, 위약은 4주 동안 매일 30mg, 그 다음 8주 동안 매일 45mg입니다.
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위약 4주 동안 매일 30mg, 8주 동안 매일 45mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 치료 후 FEV1
기간: 12주차
|
12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화
기간: 12주
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12주 동안 일일 천식 증상의 변화, 평균 아침 및 저녁 PEF, 주니퍼 천식 조절 설문지 및 천식 삶의 질 설문지 점수, 호기 산화질소 수치, 기관지 과민성, 유도된 가래 세포 수 및 위에 자세히 설명된 분석, 부작용
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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