Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPAR-gamma: et nyt terapeutisk mål for astma?

1. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

PPAR-gamma: et nyt terapeutisk mål ved astma?

For at teste hypotesen om, at stimulering af PPAR-y-receptorer har en terapeutisk rolle i behandlingen af ​​astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 af begge køn med en klinisk diagnose astma,
  • FEV1 ≥ 60 % forudsagt og en stigning i FEV1 på mere end 12 % efter inhaleret salbutamol 400 μg eller Peak Expiratory Flow (PEF) variabilitet >12 % under indkøring.
  • Tilladt medicin: 0-800μg inhaleret beclomethasondiproprionat eller tilsvarende og efter behov korttidsvirkende beta-agonist.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning,
  • > 10 års rygehistorie,
  • Behandling med leukotrienantagonister,
  • lever- eller kardiovaskulær sygdom,
  • Oral steroidbehandling eller eksacerbation inden for 6 uger,
  • Kvinder, der er gravide, ammende eller ikke bruger tilstrækkelig prævention,
  • Enhver kontraindikation over for pioglitazon (overfølsomhed over for pioglitazon, hjertesvigt, historie med hjertesvigt, nedsat leverfunktion, diabetisk ketoacidose),
  • Oral eller insulinbehandling til diabetes,
  • Behandling med gemfibrozil eller rifampicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IMP Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger og placebo 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger.
Medicin: IMP Pioglitozon
Pioglitazon 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger og placebo 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger og placebo 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger.
Andet: placebo
placebo 30 mg dagligt gennem munden i 4 uger derefter 45 mg dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FEV1 efter 12 ugers behandling
Tidsramme: uge 12
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer
Tidsramme: 12 uger
Ændring over 12 uger i daglige astmasymptomer, gennemsnitlig morgen og aften PEF, Juniper astma kontrol spørgeskema og astma livskvalitet spørgeskemascore, udåndet nitrogenoxid niveau, bronkial hyperresponsivitet, induceret sputumcelleantal og analyse beskrevet ovenfor, bivirkninger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (SKØN)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMP Pioglitozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner