Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPAR-gamma: ett nytt terapeutiskt mål för astma?

1 december 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

PPAR-gamma: ett nytt terapeutiskt mål vid astma?

För att testa hypotesen att stimulering av PPAR-y-receptorer har en terapeutisk roll vid behandling av astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 av båda könen med en klinisk diagnos av astma,
  • FEV1 ≥ 60 % förutspått och en ökning av FEV1 på mer än 12 % efter inhalerad salbutamol 400 μg eller Peak Expiratory Flow (PEF) variabilitet >12 % under inkörning.
  • Tillåten medicinering: 0-800μg inhalerad beklometasondiproprionat eller motsvarande och vid behov kortverkande beta-agonist.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökning,
  • > 10 års rökhistoria,
  • Behandling med leukotrienantagonister,
  • lever- eller hjärt- och kärlsjukdomar,
  • Oral steroidbehandling eller exacerbation inom 6 veckor,
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder adekvat preventivmedel,
  • Alla kontraindikationer mot pioglitazon (överkänslighet mot pioglitazon, hjärtsvikt, historia av hjärtsvikt, nedsatt leverfunktion, diabetisk ketoacidos),
  • Oral eller insulinbehandling för diabetes,
  • Behandling med gemfibrozil eller rifampicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IMP Pioglitazon
Pioglitazon 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor och placebo 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor.
Läkemedel: IMP Pioglitozon
Pioglitazon 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor och placebo 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor och placebo 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor.
Övrig: placebo
placebo 30 mg dagligen genom munnen i 4 veckor sedan 45 mg dagligen i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEV1 efter 12 veckors behandling
Tidsram: vecka 12
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtom
Tidsram: 12 veckor
Förändring under 12 veckor i dagliga astmasymtom, medelvärde för morgon och kväll PEF, Juniper astmakontroll frågeformulär och astma livskvalitet frågeformulär, nivåer utandad kväveoxid, bronkial hyperresponsivitet, inducerade sputumcellantal och analys som beskrivs ovan, negativa effekter
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IMP Pioglitozon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera