Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PPAR-гамма: новая терапевтическая мишень для лечения астмы?

1 декабря 2015 г. обновлено: University of Nottingham

PPAR-гамма: новая терапевтическая мишень при астме?

Проверить гипотезу о том, что стимуляция рецепторов PPAR-γ играет терапевтическую роль в лечении астмы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет любого пола с клиническим диагнозом астмы,
  • ОФВ1 ≥ 60% от должного и увеличение ОФВ1 более чем на 12% после ингаляции сальбутамола 400 мкг или вариабельность пиковой скорости выдоха (ПСВ) >12% во время вводного периода.
  • Разрешенные лекарства: 0-800 мкг ингаляционного беклометазона дипропионата или эквивалента и, при необходимости, бета-агонист короткого действия.

Критерий исключения:

  • Текущее курение,
  • > 10 пачек лет курения,
  • Лечение антагонистами лейкотриенов,
  • Печень или сердечно-сосудистые заболевания,
  • Лечение пероральными стероидами или обострение в течение 6 недель,
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют адекватную контрацепцию,
  • Любые противопоказания к пиоглитазону (повышенная чувствительность к пиоглитазону, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность в анамнезе, печеночная недостаточность, диабетический кетоацидоз),
  • Пероральное или инсулиновое лечение диабета,
  • Лечение гемфиброзилом или рифампицином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМП Пиоглитазон
Пиоглитазон 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель и плацебо 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель.
Лекарство: ИМП Пиоглитозон
Пиоглитазон 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель и плацебо 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель и плацебо 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель.
Другой: плацебо
плацебо 30 мг в день внутрь в течение 4 недель, затем 45 мг в день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ОФВ1 после 12 недель лечения
Временное ограничение: неделя 12
неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов
Временное ограничение: 12 недель
Изменение в течение 12 недель ежедневных симптомов астмы, средней утренней и вечерней ПСВ, баллов по опроснику Juniper для контроля астмы и опроснику качества жизни при астме, уровню оксида азота в выдыхаемом воздухе, гиперреактивности бронхов, количеству индуцированных клеток мокроты и анализу, подробно описанному выше, побочным эффектам
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИМП Пиоглитозон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться